默沙东注射用亚胺西瑞在华获批

该下一代CD3/CD19 双特异性抗体对于B细胞恶性肿瘤和自身免疫性疾病具有应用潜力

将增强并丰富默沙东的在研管线

中国上海，2024年12月3日——默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）宣布，其新型碳青霉烯/酶抑制剂复合制剂——注射用亚胺西瑞已获得中国国家药品监督管理局批准，适用于治疗18岁及以上患者由敏感革兰阴性菌引起的下列感染：医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎（HABP/VABP）；治疗药物选择有限或无替代治疗的复杂性尿路感染（cUTI）（包括肾盂肾炎）；治疗药物选择有限或无替代治疗的复杂性腹腔内感染（cIAI）。

细菌耐药是全球公共卫生领域的重大挑战，其中，碳青霉烯耐药肠杆菌科细菌（CRE）带来的威胁尤为严峻。CRE是指对亚胺培南、美罗培南、厄他培南或多利培南任何一种碳青霉烯类抗生素耐药，或者证实产碳青霉烯酶的肠杆菌科细菌¹。中国细菌耐药监测网（CHINET）数据显示，2014年我国CRE感染的发生率为12.5%，2016年为 22.9%，2019 年则升至26.8%。与2015年相比，2023年我国CRE发生率增加了58%以上²。

CRE感染多发生于有严重基础疾病、免疫缺陷和（或）长期反复使用广谱抗菌药物的患者，感染后病情相对较重，治疗药物有限¹，对临床诊疗和患者预后造成极大威胁——CRE感染患者的总体住院死亡率为46.2%³。由于现有抗菌药物单药治疗的疗效各自存在一定局限性¹，如何更有效应对CRE感染是当前抗感染领域最为棘手的问题之一。

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人类与耐药菌的对抗注定是一场持久战，新型碳青霉烯/酶抑制剂复合制剂——亚胺培南/西司他丁/瑞来巴坦（注射用亚胺西瑞）的获批，将有效助力临床应对CRE治疗困局，有望成为CRE治疗的重要药物，为多重耐药菌感染患者筑牢生命防线。

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在当前抗生素耐药问题日益严峻的时刻，作为抗感染领域领导者，默沙东始终站在抗击感染的最前线，致力于推动安全、有效的新型抗菌药物研发。注射用亚胺西瑞的获批凝聚了默沙东在抗生素领域的深厚积淀，以及在创新药物研发管线的持续投入，将为耐药感染的临床治疗提供新选择。默沙东将坚持助力中国医疗卫生事业的发展，加速为中国患者带来更多前沿创新药物，拯救生命、守护健康。

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参考文献：

[1] 中国碳青霉烯耐药肠杆菌科细菌感染诊治与防控专家共识[J].中华医学杂志,2021,101（36）：2850-2860.

[2] 钱淑雨，李铁军.耐碳青霉烯类肠杆菌耐药机制的研究进展[J].2024.

[3] Zhou C, Jin L, Wang Q, et al. Infect Drug Resist. 2021;14731-742 

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