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再获权威认可!美迪西荣获毒性病理形态学检查能力验证优秀证书

毒性病理

近期,上海美迪西生物医药股份有限公司(以下简称“美迪西”)全资子公司美迪西普亚医药科技(上海)有限公司(以下简称“美迪西普亚”)和南汇园区在中国食品药品检定研究院组织的2024年度毒性病理形态学检查能力验证项目(NIFDC-PT-478)中,均获得“优秀”评价。这不仅是对美迪西在病理学研究领域专业实力的权威认可,也是对持续创新和质量管控的肯定。

国家权威认证,专业实力可鉴



毒性病理形态学检查作为药物临床前毒理学评价的关键环节,准确性和可靠性直接关系到药物研发的成功与否。本次能力验证由中国食品药品检定研究院首次开展,旨在全面评估各实验室在毒性病理形态学检查方面的能力,确保实验室具备为药物研发提供科学、严谨数据支持的能力。美迪西能够从92家参评机构中脱颖而出,获得“优秀”评价,充分体现了在病理学研究领域的技术实力和服务质量。

全面毒理服务,满足多样需求



美迪西病理团队可提供生殖毒理研究、遗传毒理研究以及一般毒理研究,如急性毒性试验(MTD)、毒代动力学试验、重复给药毒性试验(剂量探索试验、亚慢性和慢性毒性试验)、致癌性试验等。此外,美迪西还提供组织病理学研究和临床病理学研究服务,如TCR试验、特殊染色,免疫组化(IHC)等服务,可为各类化学药、中药、生物制剂、细胞、微生物制剂等药物的临床前安全性评价和药理药效学试验的病理诊断。

特色评价平台,引领创新方向



在毒理研究服务平台方面,美迪西不仅涵盖了常见的PO、IV等给药途径,还建立了眼科给药平台、吸入给药平台、皮肤给药平台、舌下给药平台、幼龄动物评价平台以及针对抗体、疫苗、ADC、CAR-T细胞治疗等生物创新药的整合评价技术平台,引领了行业创新研究的新方向。

前沿完善设备,奠定研发基石



冰冻切片机

全自动生化分析仪

Leica Peloris 3 自动脱水机

HEKA Elektronik EPC10 USB DOUBLE 膜片钳系统

口鼻暴露系统-细节图

Sciex Triple Quad 6500 Waters ACQUITY UPLC 

串联四级杆液质联用仪

Sysmex 全自动

尿液分析仪

Sysmex 血液分析仪

Thermo 冷冻离心机

Sysmex 凝血仪

Epredia 包埋机

样品储存室

动物饲养间 – 犬房

动物饲养间 – 猴房

动物饲养间 – 鼠房

在仪器设备上,美迪西配备了徕卡HistoCore PELORIS 3自动组织脱水机、免疫组化分析仪、冰冻切片机等一系列前沿且完善的仪器设备。依托这些前沿设备,美迪西能够实施更为精准、细致的毒性病理形态学检查,从而为药物研发提供更加科学、精确的数据支持。

专业病理团队,保障研究质量



美的西病理团队汇聚了多位在行业内深耕超过20年的资深病理学家及学科带头人,拥有30余名经验丰富的病理学家和技术熟练的病理技术人员。病理学家均为硕士/博士学历,持有中国兽医病理学家资质认证(CCVP)。此外,公司还聘请了多名DACVP美国兽医病理学会认证病理学家和DJCVP日本兽医病理学会认证病理学家提供诊断/同行评议服务。这一专业团队确保了美迪西服务的专业性和高服务。

荣誉非朝亦非夕,深耕严控见真功。此次荣获毒性病理形态学检查能力验证的优秀证书,是美迪西在病理学研究领域长期深耕细作与严格质量管控的必然成果。展望未来,美迪西将一如既往地坚守“创新驱动,质量至上”的服务理念,矢志不渝地提升自身的专业能力和服务水平,力求为生物医药行业的蓬勃发展注入更多活力与动能。

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关于美迪西





美迪西(股票代码:688202.SH)成立于2004年,总部位于上海,致力于为全球制药企业、研究机构及科研工作者提供全方位的临床前新药研究服务。美迪西的一站式综合服务以强有力的项目管理和更高效、高性价比的研发服务助力客户加速新药研发进程,服务涵盖医药临床前新药研究的全过程,包括药物发现、药学研究及临床前研究。至2024年6月底,美迪西已为全球超2000家客户提供药物研发服务,参与研发完成的新药及仿制药项目已有490件IND获批临床,与国内外优质客户共同成长。美迪西将继续立足全球视野,聚力中国创新,为人类健康贡献力量!


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