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天境生物/济川药业：长效生长激素申报上市

药研网药研网
2024/12/09
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381
生长激素 诺泽

了解企业： 天境生物

12月9日， 天境生物官方宣布 ， 伊坦生长激素（eftansomatropin alfa，TJ101）治疗儿童生长激素缺乏症(PGHD)的生物制品上市申请(BLA)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理。 据其新闻稿， 作为 国内申报阶段和已上市产品中首款且唯一一款融合蛋白长效生长激素 ，该创新疗法有望为儿童生长激素缺乏症患者带来安全、有效且更具便利性的治疗方案。 在2023年半年报中， 天境生物曾提到伊坦生长激素对比Norditropin（诺泽）治疗儿童生长激素缺乏症的III期研究达到非劣效性主要终点 。

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