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总体缓解率达100%,精准生物CAR-T产品申报上市,针对白血病

2024/07/20
CD19 CAR-T

了解企业: 精准生物

今日(7月20日),中国国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)官网公示, 重庆精准生物的 pCAR-19B细胞自体回输制剂(普基仑赛注射液) 已经提交 新药上市申请 ,并获得受理 。 2023年11月,该产品被CDE 纳入突破性治疗品种,用于治疗 3~21岁患有CD19阳性复发/难治性急性淋巴细胞白血病(ALL)的患者 。 公开资料显示, 普基仑赛注射液由 精准生物自主研发,是针对CD19阳性B细胞起源的恶性血液系统疾病而开发的 CAR-T 细胞免疫治疗产品。

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