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合源生物快速制备创新技术平台CAR-T产品HY001N新药临床试验申请获CDE默示许可，自免疾病领域再获突破

Juventas合源生物Juventas合源生物
2025/12/29
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1150
纳基奥仑赛 中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所） 合源生物科技（天津）有限公司 自身免疫性溶血性贫血
近日，合源生物科技股份有限公司（以下简称“合源生物”）宣布， 自主研发的创新产品HY001N细胞注射液的新药临床试验申请（IND）获国家药监局药品审评中心（CDE）默示许可，用于治疗至少经过三线治疗失败的自身免疫性溶血性贫血（AIHA）。 该临床试验由中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）施均教授作为牵头主要研究者。 这是全球首个采用快速制备技术的CAR-T细胞治疗产品治疗自身免疫性溶血性贫血的注册临床试验，为广大难治/复发AIHA患者带来全新治疗希望，同时也彰显了合源生物在细胞治疗技术创新及在自免疾病领域布局的核心突破。
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