时讯
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渤健递交阿尔茨海默病治疗药物aducanumab上市申请
今日,渤健(Biogen)和卫材(Eisai)公司联合宣布,渤健已完成向美国食品药品监督管理局(FDA)提交生物制品许可申请(BLA),寻求批准治疗阿尔茨海默病(AD)的在研药物aducanumab。 -
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疏清颗粒等17种药品转化为非处方药
7月8日,国家药监局发布公告称,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,经组织论证和审定,疏清颗粒等17种药品由处方药转化为非处方药。 -
保济口服液非处方药说明书修订
7月8日,国家药监局发布公告称,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对保济口服液非处方药品说明书范本进行修订。现将有关事项公告如下 -
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有效性提高66%!两个月一次长效HIV预防药物最新结果发布
ViiV Healthcare于7月7日宣布,根据HIV预防试验网络(HPTN)083研究分析的数据,与每日口服恩曲他滨/替诺福韦富马酸酯片(FTC/TDF,200mg/300mg,Truvada)比较,每两个月注射一次长效药物cabotegravir(CAB)具有更优的疗效。 -
治疗宫颈癌前病变 亚虹医药获APL-1702三期临床试验批准通知书
亚虹医药今天宣布其用于非手术治疗宫颈癌前病变的光动力药械组合产品APL-1702(Cevira®)的国际多中心三期临床研究获得国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。 -


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