时讯
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基蛋生物旗下两产品取得医疗器械注册证
今日，基蛋生物科技股份有限公司发公告称，公司控股子公司长春市布拉泽医疗科技有限公司（以下简称“长春布拉泽”）于近日收到了由吉林省药品监督管理局颁发的2项《医疗器械注册证》。 -
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lumasiran英国获批 治疗原发性高草尿酸症1型根本病因
Alnylam制药公司是RNAi疗法开发领域的全球领导者，其药物Onpattro（patisiran，静脉制剂）于2018年8月获批，成为RNAi现象被发现整整20年以来获准上市的首款RNAi药物。 -
Keytruda联手肿瘤治疗电场 默沙东达成非小细胞肺癌临床合作
Novocure公司今天宣布，已与默沙东（MSD）达成一项临床试验合作协议，将肿瘤治疗电场（Tumor Treating Fields）与默沙东的重磅抗PD-1疗法Keytruda联用，治疗非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 -
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阿尔茨海默病创新疗法临床结果积极 显著减少患者神经炎症
日前，INmune Bio公司宣布，其主打候选药物XPro1595，在1b期临床试验中，显著减少阿尔茨海默病患者的神经炎症。XPro1595是肿瘤坏死因子（TNF）的新一代抑制剂，可选择性中和可溶性TNF的功能，而不影响跨膜TNF或TNF受体。 -
血友病基因疗法还需要克服哪些挑战？
BioMarin公司开发的治疗血友病A的基因疗法valoctocogene roxaparvovec在今夏可能获得FDA批准，成为首款治疗血友病A的上市基因疗法。它能够为某些血友病患者提供显著的保护作用，并且达到功能性治愈的效果。 -
CDE药品审评周报（2020.07.06-2020.07.12）
导语：根据健数科技中国药品审评数据，上周（2020.07.06-2020.07.12）共126个（按品种计，下同）药品获CDE承办，包括中成药5个，化药96个，生物制品25个。
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