时讯
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lumasiran英国获批 治疗原发性高草尿酸症1型根本病因
Alnylam制药公司是RNAi疗法开发领域的全球领导者,其药物Onpattro(patisiran,静脉制剂)于2018年8月获批,成为RNAi现象被发现整整20年以来获准上市的首款RNAi药物。 -
Keytruda联手肿瘤治疗电场 默沙东达成非小细胞肺癌临床合作
Novocure公司今天宣布,已与默沙东(MSD)达成一项临床试验合作协议,将肿瘤治疗电场(Tumor Treating Fields)与默沙东的重磅抗PD-1疗法Keytruda联用,治疗非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 -
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阿尔茨海默病创新疗法临床结果积极 显著减少患者神经炎症
日前,INmune Bio公司宣布,其主打候选药物XPro1595,在1b期临床试验中,显著减少阿尔茨海默病患者的神经炎症。XPro1595是肿瘤坏死因子(TNF)的新一代抑制剂,可选择性中和可溶性TNF的功能,而不影响跨膜TNF或TNF受体。 -
血友病基因疗法还需要克服哪些挑战?
BioMarin公司开发的治疗血友病A的基因疗法valoctocogene roxaparvovec在今夏可能获得FDA批准,成为首款治疗血友病A的上市基因疗法。它能够为某些血友病患者提供显著的保护作用,并且达到功能性治愈的效果。 -
CDE药品审评周报(2020.07.06-2020.07.12)
导语:根据健数科技中国药品审评数据,上周(2020.07.06-2020.07.12)共126个(按品种计,下同)药品获CDE承办,包括中成药5个,化药96个,生物制品25个。 -
Moderna新冠疫苗1期临床详细结果发表
今日,Moderna公司宣布,该公司开发的针对新冠病毒的mRNA疫苗(mRNA-1273)在1期临床试验的中期结果,在《新英格兰医学杂志》发表。 -
获12:0投票支持 葛兰素史克BCMA抗体偶联药物有望获批
葛兰素史克(GSK)公司今天宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)肿瘤学药物咨询委员会(ODAC)以12-0的投票结果支持该公司开发的靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的抗体偶联药物belantamab mafodotin,在治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者时,获益超过风险。 -


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