时讯
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艾伯维完成630亿美元并购艾尔建 新巨无霸药企登场！
5月8日，艾伯维宣布，在收到交易协议要求的所有政府主管机构的监管批准以及爱尔兰高等法院的批准之后，该公司已经完成了对艾尔建的收购。 -
葛兰素史克则乐迎劲敌！奥拉帕利组合疗法获FDA批准
本周五，美国FDA批准阿斯利康和默沙东的PARP抑制剂奥拉帕利（olaparib，英文商品名Lynparza）与罗氏的Avastin联合使用做为卵巢癌的一线维持疗法，包括对铂类化学疗法加Avastin的初始治疗有反应的患者以及BRCA突变的女性患者。 -
小细胞肺癌新近治疗方案汇总
小细胞肺癌大约占所有肺癌患者的15%，约1/3的患者病变局限于胸部。手术仅适用于少数I期小细胞肺癌（SCLC）患者（2%-5%）。对于不可手术的局限期SCLC患者，同步放化疗是标准治疗。全身化疗后达缓解的广泛期SCLC患者，可以考虑给予胸部放疗，特别是化疗后仍有病灶残留的患者加用放疗更具价值。 -
“华海事件”扩大！CDE发文：非沙坦类原料药、制剂也将被监控！
从年初的二甲双胍在二轮带量采购名单中“神秘消失”，到大洋彼岸华海等企业因缬沙坦杂质风波正面临超过250名被告发起的诉讼官司，“华海事件”的影响正持续发酵！一系列杂质风波之后，中国原料药正面临海内外市场双重夹击，化学药制剂也面临新考验，风波之时产业亟待转型升级。 -
口罩奇遇记：有人发财上海房子随便买 有人入场即亏白忙一场
逐利涌入，临时转产口罩的企业，鱼龙混杂、囤积居奇的中间商，让因为疫情变得火热的口罩行业更加浮躁。有人趁机大赚一笔，也有人没能跟上节奏，与“暴富”机会擦肩而过……还有人因为口罩得到意外的收获。 -
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2期IND申请获批 Moderna新冠病毒疫苗临床计划提速！
4月底，Moderna宣布已向美国FDA递交其新冠病毒疫苗mRNA-1273的2期临床试验申请（IND）。当时Moderna表示，如果获得批准，并且受到1期安全性研究数据的支持，预计将在今年第二季度启动2期临床试验。 -
基因疗法公司Orchard宣布裁员四分之一
5月7日，总部位于英国的基因治疗公司Orchard Therapeutics宣布，已经裁减约四分之一的员工，同时放弃在美国加州的新生产设施，并转移临床研发工作的重点。在一份声明中Orchard表示：“公司希望在保留现金的前提下，更专注于更高价值的产品。” -
第一三共在日本提交Enhertu胃癌适应症申请
日前，第一三共宣布已向日本厚生劳动省（MHLW）提交了Enhertu（trastuzumab deruxtecan，DS-8201）的补充新药申请（sNDA），寻求批准该药用于HER2阳性转移性胃癌患者的治疗。 -
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