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  • 特异性大于99.8%!罗氏新冠血清学检测试剂获FDA紧急使用授权

    特异性大于99.8%!罗氏新冠血清学检测试剂获FDA紧急使用授权

    当地时间5月3日,罗氏(Roche)宣布,美国FDA已经对其Elecsys®Anti-SARS-CoV-2抗体检测试剂颁发了紧急使用授权(EUA)。该抗体检测试剂旨在帮助确定患者是否已经曾受到新冠病毒感染,以及患者是否已经产生抗新冠病毒的抗体。
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    5年前
  • 五月 医药人都在期待这3项注册审评进展

    五月 医药人都在期待这3项注册审评进展

    五月 (May)是公历第五个月,是以一位名叫迈亚(Maia)的女神命名的,象征着着"生长"和"春日",希望新型冠状病毒早日离去,祈福安康。2020年的5月,FDA将有3项备受关注的注册审评揭晓答案,笔者在这里带大家提前关注这3项进展。
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    5年前
  • Teva氘代丁苯那嗪获批在即

    Teva氘代丁苯那嗪获批在即

    4月30日,Teva(泰卫)的氘代丁苯那嗪片的上市申请(受理号为JXHS1900175、176、177、178、179、180)在NMPA的状态变更为"在审批",这意味着国内首个氘代药物即将获批问世。
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    5年前
  • 制药“后浪”谈:别让这四种激情蒙蔽了你的双眼

    制药“后浪”谈:别让这四种激情蒙蔽了你的双眼

    B站“后浪”翻涌,让无数人心潮澎湃,也让很多人自认成为韭菜。不谈大众化的题材,不说各界的激情,我只说说制药行业的浪浪击拍。
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    5年前
  • “读好”药品说明书

    “读好”药品说明书

    常言道:“是药三分毒。”是药就有几分的偏性,而这个偏性对症,就不是毒,不对症就是毒(偏性产生的伤害)。尤其是副作用大的处方药,不按照医生处方建议的情况下服用,很可能药不对症,引起不良反应,甚至造成药物成瘾等严重后果。
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    5年前
  • 钟南山:我们刚做完实验用充足证据证实连花清瘟有效

    钟南山:我们刚做完实验用充足证据证实连花清瘟有效

    北京时间5月4日20时,外交部和卫健委联合邀请中国工程院院士钟南山为留学生答“疫”解惑。 钟南山提醒国外留学生,假如说有点发烧,就要多多喝水,吃点带过去的药物,比如日夜百服灵、布洛芬这一类药物,这些都是有效的,或者用连花清瘟。
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    5年前
  • 医生亲述:医院没有医药代表 好事还是坏事?

    医生亲述:医院没有医药代表 好事还是坏事?

    受今年的疫情影响,医院里的医药代表一度消失了,医生是什么感受呢? 虽然国内医药代表已经从线上拜访恢复到适度的线下拜访,不过国外仍然是处于拜访禁令限制中,由于药企和医院双方的自我约束,医疗机构基本见不到医药代表拜访医生的场景了。
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  • 疫情潮水退去 公立医院新变局开启

    疫情潮水退去 公立医院新变局开启

    危机之年,也许就是新纪元。 一场肆虐全国的疫情,让公立医院的传统诊疗模式受到冲击。 然而,一些过往“总在路上”的医疗模式反倒迎来意想不到的发展。
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  • 中医人的出路在哪?卫健委指明方向

    中医人的出路在哪?卫健委指明方向

    中医药是我国古代科学的瑰宝,把老祖宗留下的宝贵财富传承、创新并发展下去,是每一位中医药人的职责所在,但同时这件事也令不少中医药人感到迷茫。 去年年底,中共中央、国务院发布《关于促进中医药传承创新发展的意见》,提出采取一系列有效措施解决目前中医药领域存在的一些问题,这让不少人对中医药的未来充满新希望。
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    5年前
  • 全球超300项临床试验被"暂停" 这五大策略值得一看

    全球超300项临床试验被"暂停" 这五大策略值得一看

    在疫情全球蔓延的紧急形势下,各国监管机构纷纷简化了COVID-19相关申报程序,加快了新冠病毒相关检测产品的上市速度。 但是非COVID-19试验呢?据报道,受试验站点关闭或入组患者减少的影响,大量研发计划已按下了暂停键。截至4月3日,辉瑞、BMS、礼来等大型跨国药企以及包括Moderna Therapeutics、Iveric Bio在内的生物技术公司已公开宣布修改其研发计划。
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    5年前