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  • 易明医药降糖药「米格列醇片」首家通过一致性评价

    易明医药降糖药「米格列醇片」首家通过一致性评价

    西藏易明西雅医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司四川维奥制药有限公司(以下简称“维奥制药”)于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“米格列醇片(50mg)”的《药品补充申请批件》,通过该品种仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“一致性评价”)。维奥制药是米格列醇片质量标准的起草单位。
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    5年前
  • FDA批准kymriah®治疗滤泡性淋巴瘤

    FDA批准kymriah®治疗滤泡性淋巴瘤

    诺华制药今天宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)授予kymriah®再生医学高级疗法称号,用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤。
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    5年前
  • 税务局连续通报 上百家CSO暴雷!

    税务局连续通报 上百家CSO暴雷!

    两票制催生了大批医药CSO公司,在两票制执行前期,大量冠以“咨询管理服务”、“医药科技咨询”、“信息科技”等头衔的第三方服务公司出现了。有媒体统计数据显示,两票制全面落地后的当年,全国就新增CSO公司49413家
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    5年前
  • 疫苗 | 国产新冠疫苗PiCoVacc试验数据公开 表现令人期待!

    疫苗 | 国产新冠疫苗PiCoVacc试验数据公开 表现令人期待!

    4月19日,中国医学科学院在BioRxiv上传了一篇题为《Rapid development of an inactivated vaccine for SARS-CoV-2》的文章,主要公开了一款在研COVID-19灭活疫苗PiCoVacc的动物试验数据,从文章披露的结果来看,这款疫苗效果良好,且安全性表现优秀。
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    5年前
  • 大适应症竞争加速 国产PD-1未来主要拼啥?

    大适应症竞争加速 国产PD-1未来主要拼啥?

    4月21日,百济神州宣布国家药品监督管理局药品审评中心已受理其抗PD-1抗体药物替雷利珠单抗注射液联合两项化疗方案用于治疗一线晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的新适应症上市申请(sNDA)。
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    5年前
  • 首个抗体偶联药物Sacituzumab Govitecan临床试验在中国获批

    首个抗体偶联药物Sacituzumab Govitecan临床试验在中国获批

    今日,国家药品审批中心(CDE)最近公示显示 ,Everest Medicines 公司抗体偶联药物(ADC)sacituzumab govitecan临床试验获批,受理号JXSL2000014,适应症:接受过至少2线既往治疗的转移性三阴性乳腺癌。
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    5年前
  • PCSK9抑制剂迎新竞争者 辉瑞、诺华瞄准基因疗法

    PCSK9抑制剂迎新竞争者 辉瑞、诺华瞄准基因疗法

    心血管疾病(CVD)是目前全球第一大致死疾病,占死亡因素的1/3,但制药公司在这一领域的新药开发步伐却放慢了。
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    5年前
  • 1传54!哈尔滨防控漏洞为全国敲响新的警钟

    1传54!哈尔滨防控漏洞为全国敲响新的警钟

    4月19日,黑龙江再次报告新增6例本土确诊病例,其中哈尔滨新增4例。至此,哈尔滨同一个传播链上的感染人数已经增加至55人。包括36例确诊病例、18例无症状感染者和1例既往感染者,被感染者包括护士6名、医生1名、13岁学生1名、教师1名。
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    5年前
  • 药物研究|以毒攻毒?鸟蛛毒液可能成为无瘾止痛药的关键

    药物研究|以毒攻毒?鸟蛛毒液可能成为无瘾止痛药的关键

    疼痛是人类的第五大生命体征,一方面疼痛既是机体的一种自我保护,同时也是机体对刺激性的预警;另一方面不加管理的疼痛对病人的心理和生理都会造成严重的影响。在临床上为了缓解疼痛,阿片类药物仍是治疗严重急慢性疼痛的最主要药物,但阿片类药物一直存在的成瘾滥用的问题成为成为世界各国密切关注的重大公共卫生问题之一,开发成瘾性低,又能满足疼痛治疗需要的药物是研发的热点。
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    5年前
  • 抗体测试表明新冠病毒感染大大超过了官方统计数!

    抗体测试表明新冠病毒感染大大超过了官方统计数!

    有研究表明,新冠病毒实际感染人数可能比官方统计的数字要多出50倍以上,并且致死率要比目前官方统计的数值要低,但是在这项研究中有许多的因素会影响结果的准确性,尤其是抗体检测试剂盒的准确性。
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    5年前