时讯
-
-
诺西那生钠注射液在中国获批 成为首个治疗脊髓性肌萎缩症药物
2月28日，渤健公司宣布诺西那生钠注射液（美国及欧盟注册商品名SPINRAZA）正式获得国家药品监督管理局批准，用于治疗5q脊髓性肌萎缩症 (Spinal Muscular Atrophy， 以下简称SMA)。5q SMA是该病最常见的形式，约占所有SMA病例的95%。诺西那生钠注射液是在中国首个获批治疗SMA的药物。SMA是导致婴儿死亡的主要遗传原因，其特点是进行性、使人衰弱的肌肉无力。 -
世界首台5G远程辅助手术成功实施
近日，世界上第一台通过5G技术进行远程辅助的手术成功实施。提供远程辅助的西班牙医生Antonio De Lacy表示，这意味着，新一代无线技术将使医疗领域的机器人向远程控制手术迈出了关键性的一步。 -
百洋制药二甲双胍新药奈达在美获批上市
近日，百洋制药宣布，该公司的高端仿制药取得重大突破，采用渗透泵控释技术的二甲双胍新药奈达在美国获FDA获批上市。未来，这款产品在中国也将上市，有望成为国内第一个渗透泵剂型的二甲双胍。 -
-
干细胞时代扬帆起航 我国患者用上干细胞新药指日可待
2019年注定是一个值得期待的年份。新年钟声敲响才不过1个多月，就有2款干细胞新药的临床试验申请（IND）获得了批准。这样的发展态势，让人看到我国干细胞治疗已经搭上了春天的列车，国内病人用上干细胞新药的日子越来越近了。 -
《粤港澳大湾区发展规划纲要》发布 生物医药的机遇在哪里？
2019年2月18日，中共中央国务院发布《粤港澳大湾区发展规划纲要》，其中对未来粤港澳大湾区医药生物行业的发展方向进行了指引。 -
东京大学科学家研制尼帕病毒疫苗
据英国路透社2月25日报道，近日，东京大学的科学家获得了国际流行病防范创新联盟(CEPI)3100万美元的拨款，来研制一种针对尼帕病毒的疫苗，这种病毒可致大脑损伤。 -
Intercept股价下滑 NASH市场的“螃蟹”咬起来并不容易
2019年2月19日，Intercept公司研发的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）新药Ocaliva在一项III期试验中达到主要终点；正当人们为Ocaliva的成功感到高兴时，2月21日，Intercept的股价遭遇接连下滑，投资者产生动摇，其主要原因是Ocaliva不容忽视的副作用以及NASH市场的不确定性，作为第一个吃"螃蟹"的人并不顺利。 -
我国首个生物类似药获批上市 原研连续10年入围全球畅销药Top10
2月25日，国家药品监督管理局（NMPA）公布了海复宏汉霖生物制药有限公司旗下的利妥昔单抗注射液（商品名：汉利康）获批上市的消息，由于这是我国首个生物类似药获批，具有里程碑意义，迅速引发了医药界热议。
川公网安备51019002008863号
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息