据悉，博生吉自主研发的体内细胞治疗产品 LV009注射液 已完成首例患者给药，标志着博生吉的CAR-T/NK技术正式从“体外定制”迈入“体内生成”的新时代。
LV009 通过突破性慢病毒载体技术，实现了对静息态T细胞与NK细胞的高效转染，可同步生成靶向CD19的CAR-T与CAR-NK细胞。
核心技术突破：
- 静息态细胞高效转染：LV009采用的慢病毒载体突破传统技术局限，无需免疫细胞预激活即可高效转染静息态T细胞与NK细胞，并生成具有显著细胞毒能力的CAR-T和CAR-NK细胞；
- 双细胞协同机制：通过同步生成CAR-T与CAR-NK，形成互补性免疫杀伤网络，有望克服肿瘤逃逸，提升疗效持久性；
- 智能化调控设计：载体搭载的定向表达系统可精准指引CAR在靶细胞中的表达，展现优异的组织特异性；
- 临床级慢病毒平台的建立：依据《体内基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》，博生吉建立了体内慢病毒生产的专用质量体系，为这一新型产品的临床应用奠定了坚实的质量基础。
截图来源：摩熵医药数据库-中国临床试验数据库
参考来源：
[1] NMPA/CDE官网
[2] 摩熵医药（原药融云）数据库
[3] FDA/EMA/PMDA
[4] 相关公司公开披露（正文图片除标注外，均来自企业官方）
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2025-12-14
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