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首页 资讯 摩熵原创 时讯 百款1类新药申请获受理，20个品种首家过评！扬子江、齐鲁、正大天晴...

百款1类新药申请获受理，20个品种首家过评！扬子江、齐鲁、正大天晴...

摩熵医药（原药融云）
2021/06/07
3513
享融智云（上海）信息科技有限公司 磷酸左奥硝唑酯二钠

五月审评报告要点

··本月药审中心受理总量为820个


·共有101个1类新药申请获CDE受理


·本月新承办74个一致性评价申请


·3款1类新药获批，扬子江药业——首个化药1类新药注射用磷酸左奥硝唑酯二钠获批


·105个品种通过（含视同通过）一致性评价，扬子江、齐鲁、正大天晴大丰收


·20个品种首家过评，上药集团斩获2款首家

 

数据统计时间段为2021年5月1日-2021年5月31日，药融云将定期公示CDE承办药物审评审批进度及一致性评价过评信息，关注公众号“药融云”即可定期查看。如有疏漏，欢迎指正！

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