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国产第三款促红素报上市!来自豪森药业,进军近30亿市场

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引言




2022年5月5日,药审中心承办了江苏豪森药业集团有限公司1类创新药化药培莫沙肽注射液的上市申请。该药为国产第3款报上市的促红素,豪森药业向着近30亿促红素药物市场发起进军。

(图源:CDE官网)


培莫沙肽



培莫沙肽(EPO-018B)是一种长效促红细胞生成素(促红素)。促红素常用于治疗慢性肾病或者化疗引起的贫血,促红素可以促进骨髓中红系祖细胞的存活、增殖和分化以调控红细胞的生成。豪森药业的培莫沙肽属于第二代促红素药物,这个产品填补了国内在细胞因子模拟肽治疗贫血类药物领域的空白。

培莫沙肽基本信息
截图来源:药融云全球药物研发数据库


促红素药物研发现状,国内市场近30亿



经药融云数据库查询,目前全球范围内共上市有18款促红素药物,还有2款已提交上市申请(包含此次的豪森药业)。其中,全球首个重组人促红细胞生成素(rhEPO)药物是1989年Amgen公司开发的Epogen(阿法依泊汀)。2002年,Amgen公司又上市了“高糖基化”的长效重组促红素药物Arnesp。2007年,Roche公司上市了另外一种长效重组促红素药物Mircera(聚乙二醇化的倍他依泊汀)。这几款药物曾占据了国际促红素市场的大半江山,不过后来受到仿制药上市的冲击,销售额有所下跌。另外值得一提的是,至今为止,已有36款促红素药物无后续进展报道,可见研发难度之大。

促红素药物研发阶段
截图来源:药融云全球药物研发数据库

而在国内市场,目前共有两款促红素药物获批上市,分别是由三生制药(国产首款促红素)和深圳赛保尔生物两家企业生产。另外三生制药还有一款促红素药物正在进行临床3期试验。

国内促红素药物研发(临床三期及以上)
截图来源:药融云全球药物研发数据库

据药融云统计,促红素药物在我国院内的销售情况一直呈持续递增的趋势,2021年高达28.67亿元。近几年的月度销售额更是稳定在7亿元上下,销售情况非常乐观,市场状况良好。在生产企业方面,三生制药占据国内促红素药物的领先市场(占比34%),其次是上海凯茂生物(占比14.74%),然后是科兴生物(占比12.21%)。

促红素药物院内销售情况

促红素药物院内销售药企TOP10
图片来源:药融云全国医院销售数据库


参考来源:
[1] CDE官网
[2] 药融云数据库
[3] 上市公司公告


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*声明:本文由入驻药融云的相关人员撰写或转载,观点仅代表作者本人,不代表药融云的立场。
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