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CDE药审新动态!康宁杰瑞两款双特异性抗体临床申请获受理,百美特生物醋酸钙片过评...
根据健数科技中国药品审评数据,10月9号-10月18号期间共209个(按品种计,下同)药品获CDE承办,包括化药159个,生物制品42个,以及中药9个。
药融云
CDE
药品审评
2127
0
3年前
一致性评价周总结(10.9-10.15):百美特生物拿下醋酸钙片首仿
本周新增26个品规(21个品种)通过或视同通过一致性评价,截止目前全国共1229个品规过评,涉及350个品种。
药融云
一致性评价
CDE
1265
0
3年前
百济神州「迪妥昔单抗」和「泽布替尼」拟纳入优先审评
9月29日,中国国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)公示,百济神州2款新药拟纳入优先审评。其中一款为迪妥昔单抗注射液,正在开发用于治疗多种神经母细胞瘤。
药明康德
百济神州
新药
CDE
优先审评
1233
0
3年前
一致性评价进展(截止9月30日):瑞舒伐他汀钙片首次达到3家
截至2020年9月30日上午,国家药品审评中心(cde)承办的一致性评价受理号已达到2661个,共计549个品种,涉及635家企业。
药融云
一致性评价
CDE
2054
0
3年前
CDE药审新动态!豪森 1.1 类乙肝新药申报上市,国内第2家「利妥昔单抗」即将获批上市...
根据健数科技中国药品审评数据,9月16号-9月28号期间共304个(按品种计,下同)药品获CDE承办,包括化药245个,生物制品40个,以及中药19个。
药融云
CDE
药品审评
1741
0
3年前
一致性评价周总结:唯一一种胆固醇吸收抑制剂(依折麦布)过评
截止2020年9月17日,CDE共承办一致性受理号2645个(635家企业的548个品种,按补充申请计)
药融云
CDE
一致性评价
3638
0
3年前
CDE药审新动态!阿斯利康「替格瑞洛分散片」获批进口,莱美药业「艾司奥美拉唑钠」有望迎来首家过评...
2020.09.01-2020.09.15期间药审中心受理总量为429个,涉及品种253个。
药融云
CDE
药物审评
2134
0
3年前
爱科百发生物抗病毒1类新药拟纳入突破性治疗品种
中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,爱科百发生物的1.1类新药AK0529肠溶胶囊已于9月15日纳入拟突破性治疗品种。
药明康德
CDE
新哟
突破性治疗
1326
0
3年前
一致性评价最新进展(截止9月8日):1158个品规过评,126个品规集齐三家及以上
截至2020年8月31日,国家药品审评中心(cde)承办的一致性评价受理号已达到2610个,共计543个品种,涉及625家企业。
药融云
一致性评价
品规
CDE
1834
0
3年前
CDE药审新动态!化药新药辉瑞申报13个品种
近一周(2020.08.20-2020.08.26)药审中心受理总量为450个,涉及品种255个
药融云
CDE
药物审评
1765
0
3年前
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