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高脂血症新药佩玛贝特片上市,企业抢仿大战开启,首仿并非速胜!
2025年4月14日,日本兴和制药的佩玛贝特片在中国获批用于治疗高脂血症。仅9天后,南京正大天晴等五家企业提交仿制申请,创下新纪录。业内看好该品种,但其心血管获益存疑,企业入局需考虑此缺陷。
药通社
佩玛贝特片
高脂血症
仿制药
首仿
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6个月前
国内首款!君实生物ANGPTL3 siRNA药物获批,开展高脂血症临床试验
近日,君实生物与控股子公司无锡润民收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,ANGPTL3 siRNA药物JS401注射液(项目代号“JS401”)的临床试验申请获得批准。为该同类靶点siRNA药物中国内首款获批临床。
细胞基因治疗前沿
君实生物
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2年前