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正大天晴全球首款CDK2/4/6抑制剂库莫西利获批上市!乳腺癌靶向治疗跻身国际赛道,重塑治疗格局
12月11日,正大天晴全球首款CDK2/4/6抑制剂库莫西利胶囊获批上市,用于乳腺癌治疗。其高效低毒,市场期待高。中国生物制药拓展其适应证,布局全分型全周期产品,有望凭产品矩阵重塑乳腺癌治疗格局。
摩熵医药
正大天晴
中国生物制药
CDK2/4/6抑制剂
库莫西利
获批上市
乳腺癌
靶向治疗
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2周前
NMPA最新批件:多款重磅新药获批上市!包括正大天晴抗癌新药库莫西利、健康元的抗流感药玛帕西沙韦…
12月11日NMPA发布药品批准信息,143个受理号获批。其中正大天晴库莫西利、健康元玛帕西沙韦、诺诚健华佐来曲替尼片、赛诺菲芬妥司兰钠等新药获批上市,分别用于乳腺癌、流感、晚期实体瘤、血友病的治疗。
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获批上市
正大天晴
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乳腺癌
4868
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2周前
正大天晴双药申报上市,挑战乳腺癌耐药难题
7月9日,正大天晴提交1类新药库莫西利(CDK2/4/6抑制剂)和2.4类新药氟维司群的上市申请,拟用于HR+/HER2-乳腺癌一线治疗。库莫西利Ⅲ期临床数据显示,联合治疗中位无进展生存期达16.62个月,疾病进展风险降低64%。氟维司群(晴可依®)2020年上市后已占国内19.89%市场份额。此次联合疗法有望突破耐药瓶颈,重塑乳腺癌治疗格局。
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库莫西利
氟维司群
乳腺癌
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0
5个月前