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NMPA 重磅“药品年度报告制度” 来了!发布之日起施行
为贯彻落实《药品管理法》及《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》有关要求,进一步指导药品上市许可持有人建立年度报告制度,国家药监局组织制定了《药品年度报告管理规定》(见附件1)和《药品年度报告模板》(见附件2),现予印发。
ACGT
NMPA
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2年前
NMPA发布:细胞治疗产品GMP最新规定!
为贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》,国家药监局组织起草了《药品生产质量管理规范-细胞治疗产品附录(征求意见稿)》(附件1),现面向社会公开征求意见。
ACGT
NMPA
细胞治疗
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2年前
NMPA发布公告:注销210个药品注册证书!
近日,国家药品监督管理局发布了关于注销210个药品注册证书的公告,具体药品名单见下。
药通社
NMPA
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2年前
刚刚!NMPA批准创新PD-L1抗体药物上市!
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准四川思路康瑞药业有限公司申报的恩沃利单抗注射液(商品名:恩维达)上市。
ACGT
NMPA
PD-L1抗体
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2年前
值得收藏:审评制度改革以来,NMPA批准的自主创新药汇总
本文汇总了自审评制度改革以来,NMPA批准的新药,但不包括1)疫苗,血液制品,细胞制品,中药;2)前药,旋光单体;3)国外引进的产品;4)2021年6月30日以后获批的产品。
药事纵横
新药汇总
NMPA
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2年前
NMPA发布《药品常见问题解答》4批46条
NMPA于7月更新了“药品常见问题解答(四)”,加上此前发布的3批,累计46条!
药通社
NMPA
药品常见问题
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2年前
NMPA:仿制药参比制剂目录(第三十七批)
经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第三十七批)。
蒲公英
NMPA
参比制剂
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3年前
“强生全视Catalys白力士”获得NMPA注册审批
强生全视宣布,旗下眼科飞秒激光治疗机“Catalys白力士”近日获得国家药品监督管理局的注册审批,成为国内首个通过博鳌真实世界数据研究获批注册的大型医疗器械设备。
美通社
强生
医疗器械
NMPA
2025
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3年前
东阳光苯甲酸阿格列汀片收到NMPA核准签发的药品注册证书
今日,东阳光发布公告称,其控股子公司阳之康医药已收到NMPA核准签发的《药品注册证书》。
新浪医药新闻
NMPA
苯甲酸阿格列汀片
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3年前
药学人员注意了!《执业药师注册管理办法(征求意见稿)》出炉了
药学人员注意了!《执业药师注册管理办法(征求意见稿)》出炉了
药融云
执业药师
NMPA
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3年前
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