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最新!NMPA批准1类新药「舒沃替尼片」上市
近日,NMPA发布通知,附条件批准迪哲(江苏)医药股份有限公司申报的1类创新药舒沃替尼片(商品名:舒沃哲)上市。
药融云
NMPA
1类新药
肺癌
657
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8个月前
重磅!NMPA又批准2款1类创新药,同日上市!
6月25日下午,NMPA发布通知,批准轩竹(北京)医药科技有限公司申报的1类创新药安奈拉唑钠肠溶片(商品名:安久卫)、贝达药业股份有限公司申报的1类创新药伏罗尼布片(商品名:伏美纳)上市。
药通社
NMPA
创新药
新药上市
707
0
10个月前
5年之后!NMPA恢复销售使用瑞迪博士的富马酸喹硫平
6月20日,国家药监局发布公告,决定恢复瑞迪博士实验室有限公司自2023年4月20日之后生产的富马酸喹硫平在中国境内销售使用。
药通社
瑞迪博士
NMPA
578
0
10个月前
最新!NMPA同日批准两款新药上市,治疗慢性丙肝新药、淋巴瘤新药!
5月17日,NMPA发布通知,批准两款新药上市,分别为:南京圣和药业申报的1类创新药奥磷布韦片(商品名:圣诺迪)、博锐生物制药申报的泽贝妥单抗注射液(商品名:安瑞昔)。
药通社
NMPA
创新药
新药上市
734
0
11个月前
批件大爆发!2天118个受理号获批,38个品种新获上市!
NMPA分别发布4月20日、21日药品批准证明文件送达信息,2批次共有118个受理号获批,其中6个为一致性评价受理号。此外,诺诚健华的奥布替尼片和恒瑞医药的马来酸吡咯替尼片均有新适应症获批上市。
药通社
NMPA
一致性评价
批件
受理号
968
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1年前
NMPA最新发布!共79个受理号获批,仅1个一致性评价
NMPA发布2022年08月23日药品批准证明文件待领取信息,共79个受理号获批,其中,仅有1个一致性受理号过评。
药通社
NMPA
一致性评价
982
0
1年前
NMPA:仿制药参比制剂目录(第三十七批)
经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第三十七批)。
蒲公英
NMPA
参比制剂
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3年前
“强生全视Catalys白力士”获得NMPA注册审批
强生全视宣布,旗下眼科飞秒激光治疗机“Catalys白力士”近日获得国家药品监督管理局的注册审批,成为国内首个通过博鳌真实世界数据研究获批注册的大型医疗器械设备。
美通社
强生
医疗器械
NMPA
2025
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3年前
东阳光苯甲酸阿格列汀片收到NMPA核准签发的药品注册证书
今日,东阳光发布公告称,其控股子公司阳之康医药已收到NMPA核准签发的《药品注册证书》。
新浪医药新闻
NMPA
苯甲酸阿格列汀片
1502
0
3年前
NMPA正式受理PD-L1单抗KN035生物制品上市许可申请
12月21日,先声药业发布公告称,国家药监局已于12月17日受理PD-L1单抗KN035用于治疗MSI-H╱dMMR晚期实体瘤的生物制品上市许可申请。
新浪医药新闻
NMPA
PD-L1单抗
先声药业
1632
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3年前
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