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"NMPA"相关的结果

批件大爆发！2天118个受理号获批，38个品种新获上市！

NMPA分别发布4月20日、21日药品批准证明文件送达信息，2批次共有118个受理号获批，其中6个为一致性评价受理号。此外，诺诚健华的奥布替尼片和恒瑞医药的马来酸吡咯替尼片均有新适应症获批上市。

药通社

NMPA 一致性评价批件受理号

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2年前
NMPA最新发布！共79个受理号获批，仅1个一致性评价

NMPA发布2022年08月23日药品批准证明文件待领取信息，共79个受理号获批，其中，仅有1个一致性受理号过评。

药通社

NMPA 一致性评价

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3年前
NMPA:仿制药参比制剂目录（第三十七批）

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第三十七批）。

蒲公英

NMPA 参比制剂

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4年前
“强生全视Catalys白力士”获得NMPA注册审批

强生全视宣布，旗下眼科飞秒激光治疗机“Catalys白力士”近日获得国家药品监督管理局的注册审批，成为国内首个通过博鳌真实世界数据研究获批注册的大型医疗器械设备。　

美通社

强生医疗器械 NMPA

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4年前
东阳光苯甲酸阿格列汀片收到NMPA核准签发的药品注册证书

今日，东阳光发布公告称，其控股子公司阳之康医药已收到NMPA核准签发的《药品注册证书》。

新浪医药新闻

NMPA 苯甲酸阿格列汀片

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4年前
NMPA正式受理PD-L1单抗KN035生物制品上市许可申请

12月21日，先声药业发布公告称，国家药监局已于12月17日受理PD-L1单抗KN035用于治疗MSI-H╱dMMR晚期实体瘤的生物制品上市许可申请。　

新浪医药新闻

NMPA PD-L1单抗先声药业

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4年前
昆药集团盐酸法舒地尔注射液收到NMPA核准签发的药品注册证书

今日，昆药集团发布公告称，近日已收到国家药监局签发的关于盐酸法舒地尔注射液的《药品注册证书》（证书编号为：2020S00855）。　

新浪医药新闻

昆药集团 NMPA

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4年前
NMPA批准恒瑞医药RS1805片临床试验申请

今日，恒瑞医药发布公告称，其子公司瑞石生物医药有限公司近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。

新浪医药新闻

NMPA 恒瑞医药

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4年前
阿斯利康达格列净更新说明书获国家药监局批准

10月28日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准更新阿斯利康安达唐®（通用名：达格列净）中国说明书，纳入了DECLARE-TIMI 58 3期临床研究结果中的相关数据。

药明康德

阿斯利康说明书 NMPA 安达唐®

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5年前