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GLP-1
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阿斯利康C5补体抑制剂依库珠单抗获批国内唯一儿童难治性gMG治疗,告别激素依赖
1月26日,阿斯利康的依库珠单抗注射液(舒立瑞®)获NMPA批准新适应症,用于治疗6岁及以上抗AChR抗体阳性的难治性全身型重症肌无力儿童患者。作为国内首个且唯一儿童靶向药,其III期临床数据显示疗效显著且安全性与成人一致,填补了儿童患者长期缺乏精准靶向治疗的空白。
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依库珠单抗注射液
新适应症获批
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靶向药
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2个月前
阿斯利康「戈鲁利单抗」国内申报上市,自免双抗新药剑指全身型重症肌无力
12月24日CDE网站显示,阿斯利康戈鲁利单抗在国内申报上市,推测适应症为全身型重症肌无力。其是双特异抗体,在研适应症多,临床进展顺利,关键III期研究达终点,且耐受性良好,未现新安全性信号。
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戈鲁利单抗
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7067
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3个月前
优时比:泽卢克布仑钠获批,双重抑制创新药治疗全身型重症肌无力!
10月11日,优时比宣布泽卢克布仑钠(卓倍可)获中国NMPA批准上市,用于治疗抗AChR抗体阳性成人全身型重症肌无力。该药为全球首个皮下注射、双重抑制的C5补体抑制剂,能显著改善症状且安全性良好。
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全身型重症肌无力
770
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6个月前