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山东新时代首仿利伐沙班口崩片：冲刺国产口服抗栓药市场！
5月27日，山东新时代药业3类仿制药利伐沙班口崩片上市申请获CDE受理，有望成国产首仿。原研药拜瑞妥由拜耳/强生研发，全球年销售额超70亿美元，国内集采后价格骤降。目前国内3家企业竞逐口崩片首仿，该剂型可改善患者用药体验，市场潜力显著，预计2025年获批。 -
山东新时代药业沙库巴曲缬沙坦钠片获批，心衰治疗市场再添新力量
10月14日，山东新时代药业提交的沙库巴曲缬沙坦钠片获批并过评，成为国产第15家。该药品2023年全国院内市场销售额超30亿元，若纳入国家集采，市场格局将变。目前已有21家药企提交仿制申请。 -
山东新时代药业冲刺首仿！磷酸芦可替尼片上市申请获受理
8月14日，CDE受理山东新时代药业磷酸芦可替尼片仿制药上市申请。该药2023年国内销售额达5.3亿，全球销售额43亿美元。多家药企角逐首仿，新时代药业有望后来居上。原研药专利将于2028年到期，国内药企加速研发竞争。新时代药业今年还提交了多个品种上市申请。 -
山东新时代大丰收！2款亿级品种同日获批，“他达拉非”全球销售达250亿
近日，据NMPA官网公示，山东新时代药业的4类仿制化药他达拉非片和甲磺酸仑伐替尼胶囊同日获批上市并视同通过一致性评价。 -
富马酸伏诺拉生片：山东新时代药业拿下首仿！武田制药独家抑酸剂
7月29日，NMPA发布新一批药品批准证明文件待领取信息，其中，山东新时代药业的富马酸伏诺拉生片获批上市，视同过评，成为该武田制药独家抑酸剂首仿+首家过评的企业。
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