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2025年第9周02.24-03.02国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2025.02.24-2025.03.02期间共有50个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办，其中国产药品受理号34个，进口药品受理号16个，共计51款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药28款，生物药21款，中药2款。

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创新药改良型新药药物审评审批数据分析周报

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2024年小分子化药白皮书：审评审批盘点及投融资分析

本文基于摩熵咨询最新发布的《小分子化药白皮书（上）》部分精华内容，旨在分析2024年FDA与NMPA审评审批的小分子药物的最新情况，并探讨中国化学药领域的融资和交易动态；帮助读者更好地了解全球和中国小分子化学药市场，洞悉行业未来的趋势。

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小分子化药药物审评审批投融资摩熵咨询报告

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1年前
2025年第8周02.17-02.23国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵数据统计，2025.02.17-2025.02.23期间共有57个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号46个，进口药品受理号11个，共计51款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药21款，生物药30款，无中药。

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创新药改良型新药药物审评审批数据分析周报

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1年前
信达生物：IBI310+信迪利单抗联合疗法加速上市，针对结肠癌新辅助治疗

2月22日，CDE官网公示信达生物申报的信迪利单抗与伊匹木单抗（IBI310）联合疗法获受理，用于MSI-H/dMMR结肠癌新辅助治疗。该联合疗法已被纳入优先审评，有望改善结肠癌患者预后，加速获批惠及患者。

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信达生物 IBI310 信迪利单抗结肠癌药物审评审批

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1年前
2024年NMPA批准新药全景解析：90款新药！肿瘤领域持续热门

本文基于摩熵咨询最新发布的《2024年NMPA批准上市的新药分析报告》，对2024年我国新药获批情况进行分析，全面剖析新药审批概况、国产/进口新药竞争格局、本土创新能力等内容，旨在深入了解我国新药研发与审批环节的实际状况, 洞察审批趋势。（文末附2024年NMPA获批新药完整表格）

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NMPA 药物审评审批新药批准肿瘤病摩熵咨询报告

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2025年第7周02.10-02.16国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵数据统计，2025.02.10-2025.02.16期间共有55个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号37个，进口药品受理号18个，共计33款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药16款，生物药15款，中药2款。

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创新药改良型新药药物审评审批数据分析周报

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2025年1月仿制药月报：59品种一致性评价申请，614项新注册分类申请火爆

根据摩熵数据统计，2025年1月共有59个品种（按受理号计92项）一致性评价申请获CDE承办，申请品种主要为消化系统与代谢药物和系统用抗感染药物，申请剂型主要为注射剂。

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2025年1月月报仿制药一致性评价药物审评审批

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2024年FDA批准上市的新药分析报告

本研究报告还根据疾病特点、药物市场前景筛选出2024年值得关注的重磅新药，分析相关药物国内竞争格局，为企业、投资及相关从业者提供药物研发、市场布局、投资决策等方面的参考依据，助力其精准把握行业动态。

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2024年 FDA批准上市新药批准药物审评审批摩熵咨询报告

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1年前
2025年1月全球新药研发月报：123款新药获批临床，孤儿药认定品种达71款

根据摩熵数据统计，2025年1月共有123款新药获批临床（共计205个受理号），较上个月较少了71款，其中包括63款化药，50款生物制品，10款中药……

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月报全球在研新药新药研发孤儿药药物审评审批

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2025年第6周02.03-02.09国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵数据统计，2025.02.03-2025.02.09期间共有84个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号70个，进口药品受理号14个，共计58款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药27款，生物药31款，无中药。

摩熵医药

创新药改良型新药药物审评审批数据分析周报

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