45品种通过仿制药一致性评价!8家药企喜迎首家过评
2月20日,NMPA官网接连发布药品批准证明文件送达信息,其中45个品种(63品规)视同通过仿制药一致性评价,涉及扬子江、正大天晴、华夏生生药业等药企。其中8个品种迎首家过评。
摩熵医药(原药融云)
最新!117个受理号获批,多个品种获准上市、过评!
NMPA发布2023年02月20日药品批准证明文件送达信息,本批次共有117个受理号获批,其中10个为一致性评价受理号获批。本次另有67个上市申请受理号获批,涉及47个品种,多个产品视同通过一致性评价。
药通社
最新受理号来袭!20个品种获批上市,多品种过评!
NMPA发布2023年02月09日、02月08日药品批准证明文件送达信息,两天共计101个受理号获批,其中12个为一致性评价受理号。此外,另有27个上市申请受理号获批,涉及20个品种。
药通社
16亿止痛药!仿制药一致性评价满三家,可入选国家集采
刚刚,NMPA发布2023年01月31日药品批准证明文件送达信息,本批次共有107个受理号获批,其中包括2个一致性评价受理号。此外,福安药业集团庆余堂制药有限公司的酒石酸布托啡诺注射液成功获批,至此,该品种仿制药一致性评价满三家,可入选国家集采。
药通社
同日仿制药过评!石家庄四药拿下2款重磅品种,抢国产先发企业
近日,石家庄四药集团发布公告,公司同时拿下2款仿制药过评批文,分别为12亿重磅品种的非洛地平缓释片和大涨818%注射剂的拉考沙胺注射液。据药融云统计,2022年石家庄四药共有17款仿制药过评,其中一款为国内首仿药;今年,最新已报产了2个大品种,有望冲刺国产先发企业。
摩熵医药(原药融云)
4品规布洛芬新上市!混悬滴剂迎来首家过评
NMPA发布2023年01月05日药品批准证明文件送达信息,共164个受理号获批,其中77个为上市申请受理号。本次共有4品规布洛芬产品获批上市,其中,北京百奥药业有限责任公司的布洛芬混悬滴剂为首家过评。
药通社