扬子江药业爆发!2品种通过一致性评价,入局奥司他韦!
6月12日,NMPA发布新一批药品批准证明文件送达信息,其中,扬子江药业拿下两大亿元品种,视同通过一致性评价,分别为磷酸奥司他韦胶囊和氨氯地平贝那普利胶囊,其中后者为7亿品种新剂型国内首仿药。至此,扬子江药业今年已有15品种通过一致性评价(含视同)。
药融云
高难品种!舒更葡糖钠注射液,通过一致性评价药企已满9家!
舒更葡糖钠是由默沙东公司和N.V.Organon(欧加农)开发的全球首个特异性、结合性氨基甾类肌松药拮抗剂。该麻醉剂合成工艺难度大,质量控制要求高,技术壁垒高。经药融云数据库查询显示,截止目前,国内舒更葡糖钠注射液通过一致性评价企业已有9家。
药通社
1.5亿布洛芬儿童用药!国内第2家来袭,斩获首家过评!
据NMPA官网,北京韩美药品的右旋布洛芬口服混悬液获批上市,为国产第2家获得该1.5亿布洛芬儿童用药批文的药企,同时还为国内首家过评药企。布洛芬为非甾体类抗炎药,和左旋布洛芬相比,右旋布洛芬能更好被人体吸收,产生的不良反应也会更小。
药融云