6月12日，NMPA发布新一批药品批准证明文件送达信息，其中，扬子江药业拿下两大亿元品种，视同通过一致性评价，分别为磷酸奥司他韦胶囊和氨氯地平贝那普利胶囊，其中后者为7亿品种新剂型的国内首仿药。
截图来源：NMPA官网
磷酸奥司他韦是神经氨酸酶抑制剂，只对甲流、乙流能起到预防和治疗两方面的作用。据药融云数据库显示，目前磷酸奥司他韦国内获批有胶囊、片剂、干混悬剂等剂型，其中磷酸奥司他韦胶囊2022年的院内销售额为8.6亿元，约占奥司他韦市场的38%。磷酸奥司他韦胶囊国内获批药企众多，此次扬子江药业为国内第20家通过一致性评价的企业。
氨氯地平贝那普利是治疗高血压的复方制剂，目前国内市场仅有两家药企的片剂获批上市，来自扬子江药业与成都地奥制药。该药2022年的院内销售额超7.5亿元，同比增长13%，其中扬子江药业市场份额过半，占据一定优势。此次申报的氨氯地平贝那普利胶囊通过一致性评价，斩获国内首仿药，或将为其进一步占领市场助力。除此之外，浙江高跖医药/江苏和晨药业也递交了胶囊制剂的3类上市申请，在审评审批中。
至此，扬子江药业今年已有15品种（16品规）通过一致性评价（含视同），其中氨氯地平贝那普利胶囊、头孢克洛缓释片（Ⅱ）、瑞戈非尼片和盐酸奈康唑乳膏等4款均为国内首家过评。
扬子江2022年通过一致性评价品种（截至2023.06.11）
截图来源：药融云过评药品汇总数据库
参考来源：
[1] NMPA官网
[2] 药融云数据库
想要解锁更多药品信息吗？查询药融云数据库（vip.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz）掌握药品各国上市情况、药品批文信息、销售情况与各维度分析、市场竞争格局、一致性评价情况、集采中标情况、药企申报审批信息、最新动态与前景等，以及帮助企业抉择可否投入时提供数据参考！注册立享15天免费试用！
<END>
![医药高地：核药！恒瑞医药镥[177Lu]氧奥曲肽注射液获批临床](https://oss-personal-public.bcpmdata.com/images/covers/202302/09/e3938ad9f1d23e2fd043611c4a98c02a.png)
2026-07-22
28页
川公网安备51019002008863号
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
收藏
登录后参与评论
暂无评论