扬子江药业爆发!2品种通过一致性评价,入局奥司他韦!
6月12日,NMPA发布新一批药品批准证明文件送达信息,其中,扬子江药业拿下两大亿元品种,视同通过一致性评价,分别为磷酸奥司他韦胶囊和氨氯地平贝那普利胶囊,其中后者为7亿品种新剂型的国内首仿药。
截图来源:NMPA官网
磷酸奥司他韦是神经氨酸酶抑制剂,只对甲流、乙流能起到预防和治疗两方面的作用。据药融云数据库显示,目前磷酸奥司他韦国内获批有胶囊、片剂、干混悬剂等剂型,其中磷酸奥司他韦胶囊2022年的院内销售额为8.6亿元,约占奥司他韦市场的38%。磷酸奥司他韦胶囊国内获批药企众多,此次扬子江药业为国内第20家通过一致性评价的企业。
氨氯地平贝那普利是治疗高血压的复方制剂,目前国内市场仅有两家药企的片剂获批上市,来自扬子江药业与成都地奥制药。该药2022年的院内销售额超7.5亿元,同比增长13%,其中扬子江药业市场份额过半,占据一定优势。此次申报的氨氯地平贝那普利胶囊通过一致性评价,斩获国内首仿药,或将为其进一步占领市场助力。除此之外,浙江高跖医药/江苏和晨药业也递交了胶囊制剂的3类上市申请,在审评审批中。
扬子江2022年通过一致性评价品种(截至2023.06.11)
截图来源:药融云过评药品汇总数据库
参考来源:
[1] NMPA官网
[2] 药融云数据库
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