集采过后,那屈肝素钙注射液又有2家药企通过一致性评价!
近日,深圳赛保尔生物药业与常州千红生化制药的那屈肝素钙注射液在2天之内均以补充申请的形式通过一致性评价,分别为国内第六与第七家过评企业。据悉,该14亿肝素类产品已被纳入国家第八批药品集采,未来市场将会快速放量。
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9亿心血管药物,尼麦角林国内首家过评决出!
4月25日,NMPA发布新一批药品批准证明文件送达信息,其中,昆山龙灯瑞迪制药的尼麦角林片通过一致性评价,斩获该9亿心血管药物的国内首家过评。尼麦角林院内销售额峰值超11亿元,2022年有所下滑,为9.4亿元,其中,尼麦角林片市场份额约占1/3。
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带状疱疹高发!华纳大药厂通过一致性评价,斩获“国内首仿药”!
随着中国人口老龄化愈发严重,中国带状疱疹发病率急剧上升。近日,带状疱疹患者又迎来一好消息!4月21日,华纳大药厂发布公告,其4类仿制药溴夫定片获批上市,适用于免疫功能正常的成年急性带状疱疹患者的早期治疗,斩获了该品种的“国内首仿药+首家过评”。
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15亿高端抗生素!丽珠集团通过一致性评价,拿下国内第3家
近日,丽珠集团丽珠制药厂的注射用盐酸万古霉素通过一致性评价补充申请,成为该15亿高端抗生素国内第3家过评的企业。至此,丽珠集团通过一致性评价的品种至少已有17款。而在仿制药以外,丽珠集团近年来在创新药/改良型新药等方面的投入与收获也日益增长。
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最新!24个品种通过一致性评价,4款迎来国内首家!
4月10日,NMPA发布2023年04月10日药品批准证明文件送达信息,本批次共有89个受理号获批,其中24个品种(43品规)通过一致性评价,涉及丽珠集团、湖南科伦、山东新时代药业、北京四环制药等多家药企。
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最新!2款仿制药通过一致性评价,获准上市!
4月6日,NMPA发布2023年04月06日药品批准证明文件送达信息,本批次共有3个受理号获批。北京新沿线医药(亿帆医药全资子公司)的丁甘交联玻璃酸钠注射液获批、上海强生制药2条尼古丁咀嚼胶受理号获批。
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3亿麻醉肌松剂!齐鲁制药通过一致性评价,今年第11款!
近日,齐鲁制药递交的苯磺顺阿曲库铵注射液上市申请获得国家药品监督管理局批准,并视同通过一致性评价,成为该3亿麻醉肌松剂国内第11家过评企业。至此,齐鲁制药今年共有11个品种以新注册分类获批上市,其中2品种为首家过评。
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