NMPA发布2023年05月17、18日药品批准证明文件送达信息，两批次共有85个受理号获批，其中8个为一致性评价受理号，分别为：
成都倍特药业股份有限公司，2品规硫酸镁注射液
广东科伦药业有限公司，尼莫地平注射液（首家过评）
长春金赛药业有限责任公司，醋酸曲普瑞林注射液（国内第二家过评）
山东益康药业股份有限公司，盐酸氨溴索注射液
江苏恒瑞医药股份有限公司，美司钠注射液（首家过评）
中孚药业股份有限公司，2品规卡托普利片
17日发布的批件中共有32个品种（39品规）获批上市，多个品种视同通过一致性评价，如：
四川海思科制药的利丙双卡因乳膏；山东朗诺制药的左乙拉西坦口服溶液；成都倍特药业的碘帕醇注射液；齐鲁制药（海南）的奥拉帕利片；山东新华制药的缬沙坦氨氯地平片（I）等。
此外，卫材（中国）药业的吡仑帕奈口服混悬液获批上市，用于治疗成人和4岁及以上儿童癫痫部分性发作（伴有或不伴有继发全面性发作）的治疗。本次批准是吡仑帕奈口服混悬液在中国的首次获批上市。
拜耳医药的非奈利酮片拓展适应症获批，其适用人群扩展至与2型糖尿病相关的CKD早期阶段，并在适应症中纳入心血管相关获益（降低心血管死亡和因心力衰竭住院风险）。
2023年05月17日药品批准证明文件送达信息
2023年05月18日药品批准证明文件送达信息
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2026-07-19
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