国产首仿药决出!石药集团获批$22亿高难度品种,治疗银屑病
3月27日,石药集团发布公告,其阿普米司特片获得药品注册批件,用于治疗中度至重度斑块状银屑病的成人患者。此前曾有多家企业以仿制新3类报产该$22亿银屑病高难度品种,但均折戟成沙,终未获批。石药集团为这一热门品种的“国内首仿药+首家过评”。
药融云
6亿高端仿制药!先声药业通过一致性评价,拿下国产第3家
日前,NMPA发布最新一批药品批准证明文件,其中,海南先声药业的碳酸司维拉姆片获批上市,视同通过一致性评价,成为国产第3家获批生产该6亿高端仿制药的企业。适应症虽然狭窄,但由于中国成人慢性肾病的高发病率,该品种在国内的市场依然稳步增长。
药融云
国产首个!恒瑞医药「右美托咪定鼻喷雾剂」获批上市!
3月16日,NMPA发布2023年03月16日药品批准证明文件送达信息,本批次共有121个受理号获批,其中29个为一致性评价受理号,本次另有17个品种(20品规)获批上市,多个品种视同过评。值得注意的是,恒瑞的右美托咪定鼻喷雾剂成功获批上市,为国内首个用于儿童术前镇静的首款鼻喷制剂!
药通社
国内首仿药!齐鲁制药过评培唑帕尼片,诺华独家2亿肾癌药!
近日,NMPA发布新一批药品批准证明文件送达信息,其中,齐鲁制药2品种同日通过一致性评价:枸橼酸西地那非片、培唑帕尼片,其中培唑帕尼片为国内首仿药。值得注意的是,南京正大天晴的培唑帕尼片也同日获批,成为与齐鲁制药同时拿下国内首仿药的企业。
药融云
3亿P-CAB抑酸药物!扬子江药业过评伏诺拉生,斩获国产第2家
据NMPA官网公示,扬子江药业子公司四川海汇药业的富马酸伏诺拉生片获批,视同过评,成为国内继山东新时代药业后,第2家获批生产该大涨3亿P-CAB抑酸药物的企业。2019年底,该药在中国上市,用于治疗反流性食管炎,成为首款获批进入中国市场的P-CAB抑酸药物。
药融云
高难!舒更葡糖钠注射液新过评,国内厂家数达8家!
近日,南京泽恒医药技术开发有限公司的2品规舒更葡糖钠注射液获批上市,视同通过一致性评价。舒更葡糖钠注射液过评厂家数达到8家!默沙东几乎占据了国内全部市场,但随着越来越多的仿制药陆续获批,其独家市场将会被瓜分。
药通社