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最新！24个品种通过一致性评价，4款迎来国内首家！

摩熵医药（原药融云）
2023/04/11
2208
丽珠医药集团股份有限公司 山东新时代药业有限公司 氨甲环酸 葡萄糖酸钙 北京百奥药业有限责任公司




4月10日，NMPA发布2023年04月10日药品批准证明文件送达信息，本批次共有89个受理号获批，其中24个品种（43品规）通过一致性评价，涉及丽珠集团、湖南科伦、山东新时代药业、北京四环制药等多家药企。


截图来源：NMPA官网


过评品种中，去氨加压素注射液、奥美拉唑碳酸氢钠胶囊（II）、法维拉韦片和奥卡西平片等4个品种迎来国内首家过评；氨氯地平阿托伐他汀钙片、注射用头孢呋辛钠、葡萄糖酸钙注射液、托拉塞米注射液和氨甲环酸注射液等5个品种均有2家药企最新通过一致性评价。


企业方面，北京百奥药业和苏州东瑞制药均有2品种最新获批，视同通过一致性评价。详情见下表。


2023年4月1日通过一致性评价品种概况（标红的为国内首家过评）

数据来源于NMPA官网，药融云整理



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