不久前，扬子江药业以仿制3类报产的降压药氨氯地平贝那普利胶囊批产并视同通过一致性评价，拿下国内首仿药。近日，扬子江药业集团上海海尼药业的奥美沙坦酯氨氯地平片获批上市，视同通过一致性评价，为国产第5家过评药企，在心血管系统用药领域再下一城！
截图来源：NMPA官网
奥美沙坦酯为抗高血压药，原研来自日本第一三共株式会社，独特的“2046”结构，使其具有更为强效、长效、平稳的降压作用。国内有奥美沙坦酯片、奥美沙坦酯氢氯噻嗪片等相关制剂获批上市，其中与CCB氨氯地平的联合堪称降压治疗强强联合的典范，是可以实现强效降压、达标率高且耐受性良好的临床优选治疗方案。
经药融云数据库查询显示，第一三共的奥美沙坦酯氨氯地平片于2018年7月获NMPA批准上市，为原研药品地产化品种，后南京正大天晴于2020年底通过一致性评价，斩获国内首仿药。奥美沙坦酯氨氯地平片在国内上市后，很快被纳入国家医保目录（乙类）市场一路走高，2022年已突破亿元大关，达1.65亿元，同比增长135%，其中南京正大天晴已超越原研，占领份额过半。
截图来源：药融云全国医院销售数据库
2022年开始，还有国药集团、重庆华森药业、华润赛科药业等药企陆续获批，此次扬子江药业为国产第5家获得批文的本土药企。至此，扬子江药业今年已有16个品种（17品规）通过一致性评价，其中头孢克洛缓释片(Ⅱ)、氨氯地平贝那普利胶囊、瑞戈非尼片和盐酸奈康唑乳膏均为首家过评品种。
在心血管系统用药领域，扬子江药业已有近30个品种获批，其中氨氯地平贝那普利胶囊、氨氯地平贝那普利片(Ⅰ)、盐酸索他洛尔注射液和非诺贝特缓释片均为独家品种；氨氯地平贝那普利片(Ⅰ)近两年院内销售额更是达4亿+，且6月初，扬子江药业才最新斩获了该品种的胶囊剂型首仿。
此外，扬子江药业还递交了盐酸艾司洛尔氯化钠注射液（有望成为国产第2家通过一致性评价药企）、ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊和左西孟旦注射液的仿制上市申请。
参考来源：
[1] NMPA官网
[2] 药融云数据库
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2026-07-22
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