NMPA发布2023年01月05日药品批准证明文件送达信息，共164个受理号获批，其中77个为上市申请受理号。
本次共有4品规布洛芬产品获批上市，均视为同通过一致性评价，分别为：
- 北京百奥药业有限责任公司，布洛芬混悬滴剂（首家过评）
- 新华制药（高密）有限公司，布洛芬混悬液
- 海南万玮制药有限公司，2品规布洛芬混悬液
根据药监局此前发布的消息，获批产品均为国家药监局通过快速审评通道审批。截止目前（2023年1月5日），共有5个布洛芬混悬液以及1个6布洛芬混悬滴剂通过一致性评价。
其中，此次的北京百奥药业的布洛芬混悬滴剂拿下国内首家过评，根据药融云数据库显示，此前仅有上海强生制药以及天大药业拥有该产品的批文。
布洛芬混悬滴剂中国药品批文
截图来源：药融云中国药品批文数据库
目前共有3品规布洛芬混悬液以及1品规布洛芬混悬滴剂被列入参比制剂，包括原研地产化品种，上海强生制药的2品规布洛芬混悬液（美林）。（备注：列表仅供参考，详细信息请查询NMPA/CDE官网发布的参比制剂目录）
此前在2022年12月7日，随着国家“新十条”（关于进一步优化落实新冠肺炎疫情防控措施的通知）政策出台，对疫情防控措施进一步优化，新冠相关药物成为“爆款药”，各大城市均供不应求，断货严重。具有降温和抑制肺部炎症双重作用的布洛芬，是缺货最严重的药品，持续处于“一药难求”的状态。每盒单价几元到一百不等的布洛芬，在线上线下都很难以购得（《防疫措施优化，布洛芬“一药难求”！入集采最高降价89.43%》）。
2023年01月05日药品批准证明文件送达信息
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2026-07-19
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川公网安备51019002008863号
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