点我免费申请试用企业版

免费客服电话

18983288589

电话沟通

洞察市场格局
解锁药品研发情报

官方微信

掌上免费使用
生物医药个人版数据库

掌上数据库

时讯 >

最新!3个一致性评价受理号获批,7品种获准上市

药通社
786
1年前

一致性评价

仿制药




2023年01月11日,NMPA发布最新的药品批准证明文件送达信息,共40个受理号获批,其中包括3个一致性评价受理号,另有7个品种(涉及10品规)获批上市。

过评药品为:

  • 深圳立健药业有限公司,注射用盐酸头孢替安

  • 先声药业有限公司,盐酸帕洛诺司琼注射液

  • 深圳信立泰药业股份有限公司,注射用头孢噻肟钠


<END>
*声明:本文由入驻药融云的相关人员撰写或转载,观点仅代表作者本人,不代表药融云的立场。
综合评分:0

收藏

发表评论
评论区(0
    对药融云数据库感兴趣,可以免费体验产品

    药融云最新数据

    更多>
    • 【CTR20241405 】 一项评估 HSK16149 胶囊治疗中国中重度中枢神经病理性疼痛患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的 III 期研究
    • 【CTR20241404 】 一项评价喹诺利辛片在良性前列腺增生患者中有效性、安全性及药代动力学特征的随机、双盲、阳性药物对照II期研究
    • 【CTR20241397 】 盐酸环丙沙星片在健康受试者中空腹和餐后状态下的单剂量、随机、开放、两周期、两序列、自身交叉设计的生物等效性试验
    • 【CTR20241387 】 盐酸二甲双胍缓释片在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验研究方案
    • 【CTR20241376 】 恩格列净二甲双胍缓释片生物等效性试验
    • 【CTR20241373 】 IBD98-M缓释胶囊在中国健康受试者中单次/多次给药、剂量递增、单中心、单臂、非随机的安全性、耐受性和药代动力学I期临床研究
    • 【CTR20241364 】 SKB264联合帕博利珠单抗对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的随机、开放性、多中心Ⅲ期临床研究
    • 【CTR20241360 】 培哚普利氨氯地平片(III)(10mg/5mg)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
    • 【CTR20241355 】 评价LPM526000133富马酸盐胶囊(LY03017)在健康成年受试者中单次口服给药的安全性、耐受性及药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增Ⅰ期临床研究
    • 【CTR20241339 】 枸橼酸西地那非口崩片(50mg)在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
    更多>
    更多>
    更多>
    添加收藏
      新建收藏夹
      取消
      确认