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NMPA:药用辅料GMP和药包材GMP(征求意见稿)发布

2024/07/18
药用辅料 药用辅料GMP GMP

公告指出, 省级药品监督管理部门对检查发现相关企业未遵守《药用辅料生产质量管理规范》《药包材生产质量管理规范》的,按照《药品管理法》第一百二十六条的规定给予处罚;。 通知涉及的相关药品上市许可持有人所在地省级药品监督管理部门,要求停止使用相关产品;。 国家药监局药审中心应当依据检查结论和处置建议,及时调整相应产品的登记状态(例如将“A”调整为“I”)。

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