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CDE | 抗体类产品申报上市审评关注点和申报资料常见问题分析与建议

生物药知识云享生物药知识云享
2024/07/07
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9、AAV基因疗法开发的进展及质量控制
10、抗体偶联药物（ADC）全球格局
11、质谱仪的原理及其医学检验中的应用
12、细胞与基因治疗法规等资料整理（可下载）
13、抗体药物质量研究的共性问题
14、抗体偶联药物（ADC）的生物分析策略
15、病毒清除验证指导原则及国内外申报差异

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凡默谷
2025-05-01

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