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步长制药关于稳心颗粒获得马来西亚药品注册证明文件的公告

步長制药步長制药
2024/07/26
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485
稳心

近日，山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”）收到马来西亚药物管制局核准签发的药品注册证明文件，公司产品稳心颗粒符合马来西亚传统中药注册标准。现将相关情况公告如下：
一、基本情况 

产品名称：ZBT 稳心颗粒 

注册号：MAL09072822T

有效期：2024 年 8 月 2 日至 2029 年 8 月 2 日 

二、产品其他情况 

稳心颗粒为公司的主要产品（独家品种），已进入《国家基本医疗保险、工伤保险和生 育保险药品目录》（2023 年版）及《国家基本药物目录》（2018 年版）。功能主治为：益气养阴，活血化瘀。用于气阴两虚，心脉瘀阻所致的心悸不宁，气短乏力，胸闷胸痛；室性早搏，房性早搏见上述证候者。 

三、对上市公司的影响及风险提示 

本次稳心颗粒获得马来西亚药物管制局核准签发的注册证明文件，标志着公司具备了在马来西亚以传统中药身份销售该产品的资格，对公司拓展海外市场带来积极影响。 

该产品的销售容易受到海外市场政策环境变化、汇率波动、市场竞争等因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。 
特此公告。 

                                                  山东步长制药股份有限公司董事会

2024年7月26日

<END>
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