符合下列情形之一的， 可以申请适用优先受理审评程序：。 应对突发公共卫生事件急需的已上市药品变更生产场地 申请；。 为进一步深化改革创新，提升药品上市后生产场地变更审评审批效能，依据《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》《药品上市后变更管理办法（试行）》等法律法规规定，江苏省药品监督管理局组织起草了《药品上市后生产场地变更优先受理审评实施细则（征求意见稿）》（附件1），现向社会公开征求意见。
2026-03-09
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