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有效期与注册信息不一致→完成整改恢复进口

蒲公英Ouryao蒲公英Ouryao
2024/08/19
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276

了解企业： UCB

了解药品： 左乙拉西坦

2024年08月19日，国家药监局发布了关于 UCBPharmaS.A. 左乙拉西坦注射用浓溶液检查缺陷整改的最新情况，该产品在 国家药监局 药品境外非现场检查过程中发现问题被暂停生产、销售，具体如下：。 2022年08月24日国家药监局发布公告，因境外非现场检查过程中 发现左乙拉西坦注射用浓溶液存在部分批次产品标示有效期与注册批准的有效期不一致情况，决定暂停进口、销售和使用比利时UCB Pharma S.A.左乙拉西坦注射用浓溶液。 2024年08月19日， 国家药监局表示UCBPharmaS.A.已经向国家药监局提交恢复进口、销售和使用上述产品的申请和相关整改报告。

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