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抗HIV-1感染药物临床病毒学研究及数据递交指导原则（征求意见稿）发布

蒲公英Ouryao蒲公英Ouryao
2024/08/22
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288
HIV HIV-1

转自：CDE 编辑：水晶。 8月22日，CDE 公开征求《抗HIV-1感染药物临床病毒学研究及数据递交指导原则（征求意见稿）》意见。 本指导原则对临床耐药性研究计划和方案、数据库、临 床研究报告、说明书中相关数据的呈现均进行了建议，规范数据递交格式，为申请人研发和监管机构评价提供参考。

<END>
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