我国现行《疫苗临床试验技术指导原则》于2004年发布。随着《疫苗管理法》、《药品注册管理办法(2020年)》等法律法规的出台,新方法、新技术在疫苗领域的应用以及监管科学的不断发展,有必要对其进行更新。为了更好地适应当前疫苗临床研发与评价需求,国家药品监督管理局药品审评中心起草了《疫苗临床试验技术指导原则(修订稿)(征求意见稿)》。 诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。 您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱: 联系人:刘亚琳,刘琳玉 联系方式: liuyalin@cde.org.cn, liuly@cde.org.cn。 感谢您的参与和大力支持。 国家药品监督管理局 药品审评中心 2024年9月3日 扫码查看附件 来源:国家药品监督管理局药品审评中心网站 省药检院以专题党课推动党的二十届三中全会精神贯彻落实 省药检院组织召开稳健设计关键技术在医疗健康装备领域的研究及示范应用培训会 【中药冷知识】(第五期):清热解毒的“孪生兄弟” 金银花与山银花 四川药检

















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