近日，湖北省药品监督管理局发布了《药品质量安全双向预警管理指南（征求意见稿）》，这是在药品监管领域 首次 提出双向预警的概念并付诸实施 。 本指南为充分融入PIC/S双向预警网络，建立、完善药品质量安全风险预警管理机制与系统提供指导，适用于双向预警程序建立和实施、药品质量缺陷或假劣药品/原料药快速预警报告、产品召回、风险评估及预警信息通报等活动及其相应的数据库或台账记录、案例管理。 药品质量安全双向预警管理指南。
2026-03-09
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