其中，美国是世界上最大的细胞治疗研发市场，相比于美国，我国的细胞治疗研究起步并不算早，但发展速度较快。 截至2024年8月31日，全球已有12款CAR-T细胞治疗上市药品，中国已有6款CAR-T细胞治疗上市药品。 在细胞治疗的监管领域，美国经过30多年的发展，已经形成了一套十分成熟且完备的制度体系；而中国也陆续出台细胞治疗的相关政策制度，逐渐构建起了涵盖研发、注册、生产和上市后全生命周期的细胞治疗领域监管体系。
2026-03-09
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