洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野 研发注册政策 最新 FDA 人用药物亚硝胺杂质指南更新的「底层」参考

最新 FDA 人用药物亚硝胺杂质指南更新的「底层」参考

蒲公英Ouryao蒲公英Ouryao
2024/09/26
查看原文
625
血管紧张素II受体 亚硝胺 FDA

参考本文，进行亚硝胺全面评估并形成报告，将会非常有用。 N-亚硝胺（也称亚硝胺）是一类物质，其中许多是强效致突变剂，被归类为可能的人类致癌物。 自2018年6月以来，亚硝胺杂质一直是制药行业和全球监管机构关注的问题，当时监管机构被告知血管紧张素II受体阻滞剂(ARB)药物缬沙坦中存在N-亚硝基二甲胺(NDMA)。

<END>
*版权声明：本网站所转载的文章，均来自互联网，旨在传递更多信息。鉴于互联网的开放性和文章创作的复杂性，我们无法保证所转载的所有文章均已获得原作者的明确授权。如果您是原作者或拥有相关权益，请与我们联系，我们将立即删除未经授权的文章。本网站转载文章仅为方便读者查阅和了解相关信息，并不代表我们认同其观点和内容。读者应自行判断和鉴别转载文章的真实性、合法性和有效性。
AI+生命科学全产业链智能数据平台

相关资讯

  • 综合
Inovio跌24%：HPV治疗性疫苗上市申请获受理，FDA拒绝授予加速批准路径
医药笔记
2025-12-30
2025年FDA批准的新药盘点
药闻康策
2025-12-30
行业协会批评FDA生物标志物认定滞后，呼吁接入PDUFA资源
识林
2025-12-30
2025 FDA 获批新药汇总
BiG生物创新社
2025-12-29
2025年FDA批准上市的药物盘点，高清结构图
精准药物
2025-12-29
三十年磨一剑！这款 FDA 获批新药，改写干细胞移植致命并发症治疗史
抗体圈
2025-12-28
美国FDA认定+2，这两款新药实力出圈
成都天府国际生物城
2025-12-26
国内首个！恒赛生物自体 DC 疫苗获美国 FDA 快速通道资格认定，针对 EB 病毒
医麦创新药
2025-12-26
进展 I 杏泽资本伙伴企业沙砾生物新一代基因敲除型TIL产品GT307注射液获美国FDA IND批准
杏泽资本
2025-12-26
2025 FDA已批准44款药物（含结构）
精准药物
2025-12-26

收藏

发表评论
评论区（0）

  • 暂无评论

    推荐资讯
    摩熵医药企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品
    摩熵数科开放平台
    原料药

    最新资讯

    更多
    十五五战略规划

    全球新药治疗领域统计

    更多
    数据来源： 更新时间：

    全球新药靶点统计

    更多
    数据来源： 更新时间：

    最新报告

    更多
    专利数据服务

    摩熵视频

    更多

    专题.策划

    更多

    最新会议

    更多
    添加收藏
      新建收藏夹
      新建收藏夹
      取消
      确认