国家药监局药审中心关于发布《地屈孕酮片生物等效性研究技术指导原则》《复方甘草酸苷片生物等效性研究技术指导原则》2项技术指导原则的通告 （2024年第40号） 为进一步规范仿制药生物等效性研究，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《地屈孕酮片生物等效性研究技术指导原则》《复方甘草酸苷片生物等效性研究技术指导原则》2项技术指导原则（见附件1、2）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 特此通告。 附件：1.地屈孕酮片生物等效性研究技术指导原则 2.复方甘草酸苷片生物等效性研究技术指导原则 国家药监局药审中心 2024年9月23日 附件 附件： 1.地屈孕酮片生物等效性研究技术指导原则 2.复方甘草酸苷片生物等效性研究技术指导原则
2026-03-09
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