一、8款新药分别为：

丽珠医药的注射用醋酸曲普瑞林微球；江苏艾迪药业的艾诺米替片；康融东方（广东）医药的2品规伊努西单抗注射液；石药集团巨石生物制药的注射用奥马珠单抗；齐鲁制药的艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液；国药集团兰州生物制药的人凝血酶原复合物；康方药业的卡度尼利单抗注射液。

其中，注射用醋酸曲普瑞林微球是一种促性腺激素释放激素激动剂，具有起效时间长，减少用药次数特点，可减轻患者痛苦和用药负担，提高用药耐受性和可及性。

艾诺米替片已获批适应症适用于治疗成人HIV-1感染初治患者，适用于无抗逆转录病毒治疗史的患者及接受稳定治疗的患者。

伊努西单抗是一种作用靶点为前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK9）的全人源单克隆IgG1抗体，通过特异性结合PCSK9，阻断PCSK9与低密度脂蛋白受体（LDLR）结合，阻止PCSK9介导的LDLR降解，提高细胞表面LDLR数目，进而降低血清中LDL-C水平。

注射用奥马珠单抗是一种重组抗人免疫球蛋白E(IgE)人源化单克隆抗体，为国內首个按治疗用生物制品3.3类开发的茁乐®(注射用奥马珠单抗)生物类似药，适用于采用H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年(12岁及以上)慢性自发性荨麻疹患者。

据中康开思系统数据显示，注射用奥马珠单抗在2023年等级医院市场销售额达6.88亿元，同比增长81.4%。

注射用奥马珠单抗

全国等级医院销售情况

卡度尼利单抗注射液则是一种抗癌药，药用主要成分为卡度尼利单抗，适用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。

此外，艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。人凝血酶原复合物是一种抗出血药，主要用于治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、IX、X缺乏症(单独或联合缺乏)。

二、3款过评药品分别为：

石家庄四药的甘露醇注射液；津药和平（天津）制药的葡萄糖酸钙注射液；临汾宝珠制药的甲硝唑片。

其中，甘露醇注射液可用于治疗脑水肿，降低眼内压，鉴别肾前性因素或急性肾功能衰竭引起的少尿，预防各种原因引起的急性肾小球坏死，肾病综合征和肝硬化腹水，促进药物过量或食物中毒时的物质排泄。

葡萄糖酸钙注射液可以用来治疗钙缺乏，急性血钙过低、如新生儿低钙抽搐，碱中毒及甲状旁腺功能减退所致的手足搐搦症，维生素 D 缺乏症等。

葡萄糖酸钙注射液是第九批国采品种。据中康开思系统数据显示，葡萄糖酸钙注射液在2024年Q2等级医院市场销售额为2800万元，同比下滑79.8%。 

葡萄糖酸钙注射液

来源：中康开思系统

甲硝唑片用于治疗肠道和肠外阿米巴病，如阿米巴肝脓肿、胸膜阿米巴病等；用于治疗阴道滴虫病、小袋虫病和皮肤利什曼病、麦地那龙线虫感染等；目前还广泛用于厌氧菌感染的治疗。

三、66个报产申请受理号分别为：

齐鲁制药的3品规利奥西呱片；北京诚济制药的复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）；湖北津药药业的盐酸溴己新注射液；南京正大天晴制药的2品规达比加群酯胶囊；江苏安必生制药的2品规美沙拉秦肠溶缓释胶囊；河北万岁药业的枸橼酸托法替布片；远大医药的聚乙烯醇滴眼液等。

完整名单如下：

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