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国内外细胞和基因治疗药品监管研究

2024/10/13

国内外细胞和基因治疗药品监管研究。 《 中国 药物警戒 》第21卷 第9期 2024年9月。 细胞和基因治疗(cellular and gene therapy, CGT)药品在国际上有不同的分类和监管方式,美国食品药品监督管理局(FDA)将这类药品命名为“细胞基因治疗产品”,欧洲药品监督管理局(EMA)和世界卫生组织(WHO)将其归类于“先进治疗产品”,日本药品和医疗器械管理局(PMDA)称为“再生医学产品”。

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