韩国政府宣布豁免mRNA疫苗项目可行性研究，2.1万亿投资提速mRNA疫苗研发脚步

韩国科技信息通信部8月27日宣布，在26日召开的“第七届国家研发项目审评总会”上，确认了包括mRNA疫苗技术项目在内的4项创新性、挑战性研发项目和2项优秀科技人才培养项目可豁免于初步可行性研究（YETA），并公布了“第一次国家战略技术培育基本计划”，确立了以mRNA技术为首的尖端生物技术作为韩国十二个国家战略目标之一的重要地位。

YETA是韩国政府审评研发项目资金投入适用性和优先级的重要程序，只有具备一定紧急程度的项目有过免除可行性研究审评的先例。由于取消YETA制度是一个需要修订国家财政法的问题，韩国政府计划在法规修订前积极利用YETA豁免制度，以便及时应对日益加剧的全球技术竞争，并迅速推进在国家政策方面非常必要和紧急的项目。

8月27日，韩国政府公布了2025年预算提案，首次决定大力资助建立mRNA疫苗技术开发项目，总投资额将达2.1万亿韩元（约合113亿人民币）。据报道，如果项目总成本超过500亿韩元，国家财政支持规模将超过300亿韩元，并将覆盖从临床前到产品批准上市的整个开发过程。

韩国科学和信息通信技术部科技创新司司长柳光俊
第七届国家研发项目审评总会

今年5月14日，韩国疾病预防控制厅就宣布将从资金和制度层面加大支持用于mRNA疫苗开发的所有五项核心技术（5'cap、UTR、Poly(A)尾、LNP和抗原的筛选和优化）的国有化科研项目，并在2027年前确保韩国的“mRNA疫苗主权”。

本次确立的mRNA疫苗技术开发项目，计划将推进韩国本土mRNA生物技术企业在2028年前推进管线进入3期临床阶段，并尽快获得上市批准。

韩国疾病预防控制厅mRNA疫苗工作组的一位官员表示：“mRNA的优势在于，一旦知道病原体的遗传信息，就能够立即开发疫苗。如果我们拥有独立自主的mRNA疫苗技术平台，仅需要替换触发免疫反应的抗原序列就能快速开发新疫苗，从而在国家层面上更容易应对流感和冠状病毒等经常发生突变的季节性传染病。韩国政府已计划加快Covid-19疫苗的本地化进程。”

目前，多家韩国mRNA生物技术公司已加速mRNA产品研发进度：

SK bioscience在流行病防范创新联盟（CEPI）的支持下，正在开发针对日本脑炎病毒和拉沙热病毒的mRNA疫苗。

GC biopharma不仅使用mRNA技术开发流感候选疫苗GC3117A，而且还在开发针对罕见病和肿瘤的疫苗。该公司已将其对mRNA平台的投资从2021年占研发总支出的5%增加到2023年的23%。

东亚社会控股子公司ST Pharm与CHA Biotech子公司CHA疫苗研究所达成mRNA药物联合开发合作。ST Pharm决定将mRNA技术应用于哪些疾病，CHA 疫苗研究所负责包括临床试验的整个开发过程。其合作目标是在2026年将首个项目推至临床试验阶段。此外，ST Pharm还与比利时生物技术公司Quantoom Biosciences达成合作，后者将引进mRNA-LNP平台，通过结合两家公司的专业知识和资源来加速mRNA创新疗法的开发。

Hanmi Pharmaceuticals正在开发一种基于mRNA的肿瘤候选疫苗HM99462以及一款基于p53 mRNA的肿瘤抑制疗法。HM99462针对致命的致癌基因突变KRAS1突变。KRAS突变导致肺癌、结直肠癌和胰腺癌。据该公司称，患有KRAS突变非小细胞肺癌（NSCLC）的小鼠接受了mRNA癌症疫苗，该疫苗可抑制高达37%的肿瘤生长。

Dx&Vx开始在临床前阶段测试其独立设计和合成的mRNA肿瘤候选疫苗。

Dx&Vx mRNA肿瘤疫苗管线

2023年，三星医疗中心建立了一个人工智能（AI）模型用以发现肿瘤新抗原，用以增强mRNA肿瘤疫苗的有效性。

一位行业官员表示：”如果我们成功地将mRNA疫苗技术国产化，将能够减少对药品进口的依赖，加强突发性传染病应对能力和公共卫生安全。同时，我们有机会打开全球市场，依靠下一代mRNA疫苗进入全球市场竞争。政府的大力支持和国内（韩国）公司的不断探索具有重大意义，因为全球基于mRNA的各种疫苗和疗法的开发竞赛才刚刚开始。”