近日,致力于成为全球领先的通用型化学诱导细胞治疗药物企业-武汉睿健医药科技有限公司(以下简称“睿健医药”或“公司”)宣布完成超亿元B轮融资。本轮融资由策源资本和国生资本联合领投,知名产业投资机构与武汉光谷产业投资跟投。易凯资本在本轮融资中担任了睿健医药的独家财务顾问。 同时公司的B+轮融资也即将进入收尾阶段,将于近期交割,表明公司产品持续获得资本市场的青睐,易凯资本也将持续担任后续轮次的独家财务顾问。 睿健医药创始人、CEO魏君博士表示:“非常荣幸能够得到新股东的大力支持,非常感谢各位老股东对睿健医药的持续鼓励,还要特别感谢易凯资本和睿健医药团队的紧密合作。睿健医药一直秉承着从患者的需求出发,解决真正的临床需求的宗旨,以源头创新来为患者打造能够真正逆转病程的全新疗法。此轮融资将为睿健医药加快临床进展进一步夯实基础,团队必将再接再厉,为广大患者带来全新的疗法。此外,此次融资的完成,也为公司进一步开拓国际市场提供了助力。” 易凯资本执行董事方洋博士表示:“睿健医药凭借全球领先的小分子化学转录调控iPSC技术平台,开发新一代化学诱导细胞疗法,在过去几年中展现了令人印象深刻的增长和进步,已经逐步成长为iPSC领域全球头部企业。睿健医药扎实的研发及临床推进决定了其在产品研发、产业落地等各方面均处于翘楚地位。期待睿健医药通过本轮融资进一步加速管线的产业化与商业化,继续推动生物医药创新,为全球医疗健康领域带来革命性变化。” 本轮融资资金将用于加速推进公司帕金森病治疗产品NouvNeu001/ NouvNeu003,以及眼科治疗产品NouvSight001的中美临床推进,加强公司多款创新管线的研发推进和临床能力的搭建,以及加大公司产业化建设的力度。 NouvNeu001注射液由睿健医药完全自主开发,为一种化学诱导的功能型人源多巴胺能神经元前体细胞,是全球首个进入临床阶段的基于化学诱导的通用型细胞治疗产品,在2023年8月获得国家药品监督管理局(NMPA)批准开展I-II期联合临床研究,到目前为止,受试者安全性良好,并普遍表现出运动功能和生活质量的显著改善。目前睿健医药已经成为在全球iPSC衍生细胞治疗帕金森病领域,注册性临床阶段积累患者数据最多的公司。 2024年6月20日,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准了睿健医药帕金森管线NouvNeu001的IND申请。作为帕金森领域中,全球首个进入临床阶段的基于化学诱导的通用型细胞治疗产品,实现中美两地IND“双报双批”。 值得一提的是,今年3月,睿健医药还获得了FDA授予的特别豁免权(Exemption),代表了FDA对公司开创性平台及在此平台上建立的创新生产及质量体系的认可。 近日,睿健医药在美国费城MDS年会上展示了首个帕金森细胞治疗产品NouvNeu001临床I期低剂量组重要发现,初步证实了化学诱导功能型多巴胺前体细胞产品对中晚期帕金森病的积极治疗效果。早发型帕金森项目NouvNeu003 临床I期也即将完成剂量拓展阶段,实现睿健医药覆盖帕金森疾病全病程的重要一步。 睿健医药还在眼科疾病领域持续探索,公司突破性眼科产品NouvSight001在今年3月获美国FDA授予孤儿药认定(Orphan Drug Designation, ODD)。该产品面向“视网膜色素变性系列适应症”治疗,是睿健医药团队依托公司独特的“AI+化学诱导”平台,开发的首款诱导多能干细胞(iPSC)来源眼科通用型细胞治疗产品。 E.N.D 往期文章推荐: 体内CAR-T疗法临床结果首次公布 前mRNA疫苗明星公司进入破产程序 针对DMD,这款外泌体细胞疗法上市申请即将完成 总投资1.28亿,国内这一细胞与基因治疗CDMO平台正式揭牌 全球领先重大突破!20名难治性红斑狼疮患儿在浙大儿院接受CAR-T治疗后,全部停用激素及所有免疫制剂 mRNA-LNP体内基因编辑疗法挺进3期临床 诺思兰德上海分公司开业,全面布局基因治疗药物NL003商业化 广东发布新政,支持基因治疗、细胞治疗等创新生物制品研发,重点发展基因技术、细胞治疗、合成生物学等新领域新赛道 渐冻症新药来了!渤健「托夫生注射液」国内获批上市 药明康德回应出售细胞及基因疗法业务传闻,称存在不确定性 Nature官网头条!中国学者发表国际首个通用CAR-T治疗成果 2024年诺贝尔生理学或医学奖揭晓! 跃赛生物iPS细胞衍生细胞疗法IND获受理 占地超3万平方英尺,传奇生物新建一细胞治疗研发基地 复星医药将在上海打造国内乃至全球最强大、最全面的细胞治疗管线,持续加强肿瘤创新药研发 卫健委:医疗卫生机构开展IIT研究管理办法10月1日起施行(附解读) 未来十年我国生物医药产业值得关注的十大领域 国内基因编辑疗法竞争格局 国内基因编辑疗法突破不断,即将步入高速发展期 总投资5亿元,建筑面积8.8万平米!卡森细胞集团·黄河国际生命科学产业园开工 提高AAV产率新策略,增强ER蛋白加工基因表达可使AAV产量提高100% 40亿元,主要投向细胞基因治疗、医疗器械等领域,江苏无锡成立生物医药产业专项母基金 CXO迎来利好,工信部发文,药品方向重点围绕细胞和基因治疗、多肽药物、新型抗体药物等创新领域加快布局 细胞疗法迎来风口,去年我国新增细胞医疗企业3.3万家 北戴河一家细胞治疗专科医院正式投入运营 和元和美再生医学中心正式成立,和元生物乘风起新航 上海发布“科技创新行动计划”细胞与基因治疗专项项目申报指南 国家三部门联合发文:四个自贸区允许外资企业从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和技术应用! AAV基因治疗提高患者视力超百倍 国内首个《基于mRNA-LNP技术的(细胞)免疫治疗产品开发指南》团体标准正式发布 基因治疗逆转衰老,I期临床数据亮眼
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