©氨基观察-创新药组原创出品 作者 | 黄恺 康方生物融资新进展。 10月13日,康方生物宣布,公司已经完成新一轮股票配售,成功融资约19.42亿港元。 多款重磅药物国内新适应症获批。 10月14日,阿斯利康宣布,HER 2 ADC优赫得日前新适应症获批,用于治疗存在HER2激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者,标志着我国HER2突变晚期NSCLC正式步入了精准治疗时代。 同日,罗氏制药宣布,罗视佳获批用于治疗继发于视网膜中央静脉阻塞或半侧视网膜静脉阻塞的黄斑水肿。此次获批,标志着作为全球首款眼科双抗罗视佳®已在华获批三大眼底疾病适应症,为广大眼底疾病患者带来更多治疗选择。 在过去的一天里,国内外医药市场还有哪些热点值得关注?让氨基君带你一探究竟。 / 01 / 市场速递 1)瑞科生物联合研发的创新佐剂取得重要进展 10月14日,瑞科生物宣布,联合研发的创新Mn-Al佐剂取得重要进展当Mn-Al佐剂与人乳头瘤病毒抗原混合后,与传统铝佐剂相比能够诱导机体产生更高的特异性中和抗体水平。因此,Mn-Al佐剂有潜力成为一种新型疫苗佐剂。 / 02 / 资本信息 1)康方生物配股融资19.42亿港元 10月13日,康方生物宣布,公司已经完成新一轮股票配售,成功融资约19.42亿港元。 2)武汉睿健完成超亿元B轮融资 10月14日,武汉睿健宣布完成超亿元B轮融资,同时B+轮融资也即将进入收尾阶段,将于近期交割。睿健医药专注于通用型化学诱导细胞治疗药物研发,本轮融资资金将用于加速推进该公司帕金森病治疗产品以及眼科治疗产的中美临床推进。 / 03 / 医药动态 1)阿斯利康优赫得肺癌适应症获批 10月14日,阿斯利康宣布,HER 2 ADC优赫得日前新适应症获批,用于治疗存在HER2激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者,标志着我国HER2突变晚期NSCLC正式步入了精准治疗时代。 2)罗氏罗视佳获批用于治疗继发于CRVO/HRVO的黄斑水肿 10月14日,罗氏制药宣布,罗视佳获批用于治疗继发于视网膜中央静脉阻塞(CRVO)或半侧视网膜静脉阻塞(HRVO)的黄斑水肿。此次获批,标志着作为全球首款眼科双抗罗视佳®已在华获批三大眼底疾病适应症,为广大眼底疾病患者带来更多治疗选择。 3)人福创新HW211026软膏获临床许可 10月12日,据CDE官网,人福创新HW211026软膏获临床许可,拟用于光化性角化病的治疗。 4)强生JNJ-78278343注射液获临床许可 10月12日,据CDE官网,强生JNJ-78278343注射液获临床许可,适用于治疗晚期前列腺癌成人男性患者。 5)博致生物注射用PTX-912获临床许可 10月12日,据CDE官网,博致生物注射用PTX-912获临床许可,拟用于治疗局部晚期/转移性实体瘤。 6)亚尧生物YY2201片获临床许可 10月12日,据CDE官网,亚尧生物YY2201片获临床许可,拟开展治疗晚期实体瘤的研究。 7)BMS“双免”组合在华获批一线治疗结直肠癌 10月14日,百时美施贵宝宣布,纳武利尤单抗+伊匹木单抗双重免疫治疗组合在华获批一线治疗不可切除或转移性微卫星高度不稳定性或错配修复缺陷型结直肠癌患者。 / 04 / 器械跟踪 1)为泰医疗心脏瓣膜球囊扩张导管获注册许可 10月14日,据NMPA官网,为泰医疗心脏瓣膜球囊扩张导管获注册许可。 2)宗匠科技射频皮肤治疗仪获注册许可 10月12日,据NMPA官网,宗匠科技射频皮肤治疗仪获注册许可。 3)宇石科技射频皮肤治疗仪获注册许可 10月12日,据NMPA官网,宇石科技射频皮肤治疗仪获注册许可。 / 05 / 数字医疗日报 1)京东健康主办精神领域学科融合与创新大会 10月13日,由京东健康主办的“融合共生 创新未来——精神领域学科融合与创新大会”在京举行。本次大会邀请了众多精神心理领域的临床专家、药械创新专家,共同探讨精神健康领域的现状和未来发展趋势。 2)叮当快药推出“秋季常见疾病”专场服务 日前,叮当快药推出“秋季常见疾病”专场服务,“加强关于感冒发烧、止咳化痰、抗过敏、肠胃不适等类型药品的储备和调度。 / 06 / 海外药闻 1)GSK超长效IL-5单抗一项III期研究成功 10月14日,GSK宣布超长效IL-5单抗Depemokimab,治疗慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉的两项III研究取得了积极结果。 PS:欢迎扫描下方二维码,添加氨基君微信号交流。

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